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주사기 서비스 프로그램의 PrEP

2025년 12월 5일 업데이트: Hansel Tookes, University of Miami

주사기 서비스 프로그램에서 PrEP의 모바일 전달 - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 참가자에게 IDEA Exchange에서 즉시 노출 전 예방(PrEP) 약을 제공하는 것이 참가자가 HIV 음성 상태를 유지하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어나 스페인어로 말하다
  3. 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  4. 현재 주사기 서비스 프로그램에 등록되어 있음
  5. 음성 HIV 신속 검사 결과가 있는 경우
  6. 예상 크레아티닌 청소율 > 30ml/분

제외 기준:

  1. 위의 포함 기준을 충족하지 않음
  2. 참여를 거부하다
  3. 신속한 테스트를 통해 HIV 양성 반응
  4. 임신 중이거나 임신할 계획
  5. 급성 HIV 증상이 있습니다.
  6. 조사자의 재량에 따라 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 PrEP 그룹
참가자는 PrEP 즉, 주사기 서비스 프로그램에서 12개월 동안 Descovy.
의약품: 데스코비 200Mg 25Mg 타블렛
입으로 먹는 데일리 데스코비 탭
행동: 예습
PrEP는 지역사회 기반 피해 감소 프로그램에 의해 지역사회 환경에서 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건조 혈액 반점을 통한 테노포비르 이인산염의 세포 내 수치: 6개월 추적 관찰
기간: 6개월
테노포비르 디포스페이트 수치는 검증된 건조 혈액 반점(DBS) 분석법을 사용하여 정량화됩니다. 결과는 6개월 추적 방문 시 평균 세포 내 농도(fmol/punch)로 보고됩니다. 이 측정치는 세포 내 약물 노출 및 순응도를 반영합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 HIV 신속 검사 후 PrEP 시작까지의 시간
기간: 최대 12개월
자가 보고를 통해 음성 검사 결과 수령 후 PrEP 시작까지의 일수
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Hansel Tookes, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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