Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PrEP w programie usług związanych ze strzykawkami

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hansel Tookes, University of Miami

Mobilne dostarczanie PrEP w programie usług strzykawkowych — badanie pilotażowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy natychmiastowe podanie uczestnikom leku do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) podczas wymiany IDEA pomoże uczestnikom pozostać nosicielem wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 roku życia
  2. mówić po angielsku lub hiszpańsku
  3. zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  4. obecnie zapisanych do programu usług związanych ze strzykawkami
  5. mieć negatywny wynik szybkiego testu na obecność wirusa HIV
  6. szacowany klirens kreatyniny > 30 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  1. nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
  2. odmówić udziału
  3. pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV za pomocą szybkiego testu
  4. są w ciąży lub planują ciążę
  5. mają objawy ostrego zakażenia wirusem HIV.
  6. Wszelkie inne choroby współistniejące, które według uznania badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szybkiego PrEP
Uczestnicy otrzymają PrEP tj. Descovy przez 12 miesięcy w programie usług związanych ze strzykawkami.
Lek: Descovy 200 mg 25 mg tabletka
codziennie tabletki Descovy doustnie
Behawioralne: PrEP
PrEP będzie zapewniony w środowisku społecznościowym w ramach społecznościowego programu redukcji szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowe poziomy difosforanu tenofowiru w próbkach wysuszonej krwi pobranej w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy difosforanu tenofowiru będą określane za pomocą zwalidowanego testu z wykorzystaniem suszonych kropli krwi (DBS). Wynik zostanie przedstawiony jako średnie stężenie wewnątrzkomórkowe (fmol/nakłucie) podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach. Ten pomiar odzwierciedla ekspozycję na lek wewnątrz komórek oraz przestrzeganie zaleceń.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do rozpoczęcia PrEP po negatywnym szybkim teście na HIV
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba dni pomiędzy otrzymaniem negatywnego wyniku testu a rozpoczęciem profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w oparciu o samodzielnie zgłaszane informacje
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hansel Tookes, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Descovy 200 mg 25 mg tabletka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj