Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PrEP в программе обслуживания шприцев

5 декабря 2025 г. обновлено: Hansel Tookes, University of Miami

Мобильная доставка ДКП в рамках программы обслуживания шприцев — пилотное исследование

Цель этого исследования — выяснить, поможет ли предоставление участникам лекарств для доконтактной профилактики (PrEP) прямо на бирже IDEA, они останутся ВИЧ-отрицательными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. говорить либо по-английски, либо по-испански
  3. возможность дать информированное согласие
  4. в настоящее время зарегистрированы в программе обмена шприцев
  5. иметь отрицательный результат экспресс-теста на ВИЧ
  6. предполагаемый клиренс креатинина > 30 мл/мин

Критерий исключения:

  1. не соответствуют вышеуказанным критериям включения
  2. отказаться от участия
  3. Положительный результат теста на ВИЧ с помощью экспресс-теста
  4. беременны или планируют забеременеть
  5. имеют симптомы острого ВИЧ.
  6. Любые другие сопутствующие заболевания, которые по усмотрению исследователя могут помешать участнику участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экспресс-ДКП
Участники получат PrEP, т.е. Descovy на 12 месяцев по программе обмена шприцев.
Лекарство: Descovy 200 мг 25 мг таблетки
ежедневная таблетка Дескови внутрь
Поведенческий: ДКП
ДКП будет предоставляться по месту жительства в рамках программы снижения вреда на базе сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриклеточный уровень тенофовира дифосфата по методу сухих пятен крови при 6-месячном наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни тенофовира дифосфата будут количественно определены с использованием валидированного метода анализа сухих пятен крови (СПК). Результат будет представлен как средняя внутриклеточная концентрация (фмоль/пробоотбор) на визите через 6 месяцев наблюдения. Этот показатель отражает внутриклеточную экспозицию препарата и приверженность лечению.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала доконтактной профилактики (PrEP) после отрицательного экспресс-теста на ВИЧ
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество дней между получением отрицательного результата теста и началом приема PrEP по данным самоотчета
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Hansel Tookes, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться