Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP ruiskupalveluohjelmassa

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hansel Tookes, University of Miami

PrEP:n mobiilitoimitus ruiskupalveluohjelmassa – pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako osallistujien saaminen pre-exposure profylaxis (PrEP) -lääkitykseen heti IDEA Exchange -tapahtumassa osallistujia pysymään HIV-negatiivisina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias
  2. puhu joko englantia tai espanjaa
  3. kyky antaa tietoinen suostumus
  4. tällä hetkellä ruiskupalveluohjelmassa
  5. saada negatiivinen HIV-pikatestitulos
  6. arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/minuutti

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
  2. kieltäytyä osallistumasta
  3. HIV-positiivinen pikatestillä
  4. olet raskaana tai suunnittelet raskautta
  5. sinulla on akuutteja HIV-oireita.
  6. Kaikki muut liitännäissairaudet, jotka tutkijan harkinnan mukaan estäisivät osallistujaa osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rapid PrEP ryhmä
Osallistujat saavat PrEP:n eli Descovy 12 kuukauden ajan ruiskupalveluohjelmassa.
Lääke: Descovy 200Mg 25Mg tabletti
päivittäin Descovy-välilehti suun kautta
Käyttäytyminen: PrEP
PrEP tarjotaan yhteisössä yhteisöpohjaisen haittojen vähentämisohjelman kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tenofoviri-difosfaatin solunsisäinen taso kuivuneen veritahran avulla 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tenofoviridifosfaattitasot määritetään validoitua kuivattujen verinäytteiden (DBS) menetelmää käyttäen. Tulos raportoidaan keskimääräisenä solunsisäisenä pitoisuutena (fmol/punch) 6 kuukauden seurantakäynnillä. Tämä mittaus heijastaa solunsisäistä lääkealtistusta ja lääkityksen noudattamista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika PrEP:n aloittamiseen HIV-pikatestin negatiivisen tuloksen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta
Päivien lukumäärä negatiivisen testituloksen saamisen ja PrEP:n aloittamisen välillä itseilmoituksen perusteella
enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Hansel Tookes, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa