Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEP bij een Syringe Services-programma

5 december 2025 bijgewerkt door: Hansel Tookes, University of Miami

Mobiele levering van PrEP bij een Syringe Services Program-A Pilot Study

Het doel van deze studie is om te zien of het verstrekken van medicijnen voor pre-exposure profylaxe (PrEP) aan deelnemers direct op de IDEA Exchange zal helpen om hiv-negatief te blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 18 jaar
  2. Engels of Spaans spreken
  3. mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  4. momenteel ingeschreven in het spuitserviceprogramma
  5. een negatieve hiv-sneltest hebben
  6. geschatte creatinineklaring > 30 ml/minuut

Uitsluitingscriteria:

  1. niet voldoen aan bovenstaande opnamecriteria
  2. weigeren deel te nemen
  3. positief testen op hiv via sneltest
  4. zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  5. symptomen acute hiv hebben.
  6. Alle andere comorbiditeiten die naar goeddunken van de onderzoeker de deelnemer ervan zouden weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rapid PrEP-groep
Deelnemers krijgen PrEP d.w.z. Descovy gedurende 12 maanden bij het spuitserviceprogramma.
Geneesmiddel: Descovy 200 mg 25 mg tablet
dagelijkse Descovy-tab via de mond
Gedragsmatig: PrEP
PrEP wordt aangeboden in een community setting door een community-based harm reduction programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracellulair niveau van tenofovirdifosfaat via gedroogde bloedvlek bij 6-maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
Tenofovirdifosfaatniveaus worden gekwantificeerd met behulp van een gevalideerde assay voor gedroogde bloedvlekken (DBS). Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde intracellulaire concentratie (fmol/punch) bij het vervolgbezoek na 6 maanden. Deze maatstaf weerspiegelt intracellulaire blootstelling aan het geneesmiddel en therapietrouw.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot starten van PrEP na een negatieve sneltest voor hiv
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Aantal dagen tussen ontvangen negatieve testuitslag en starten van PrEP via zelfrapportage
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hansel Tookes, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren