Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PrEP vid ett sprutserviceprogram

5 december 2025 uppdaterad av: Hansel Tookes, University of Miami

Mobil leverans av PrEP vid ett sprutserviceprogram - en pilotstudie

Syftet med denna studie är att se om att ge deltagarna pre-exponeringsprofylax (PrEP) medicin direkt på IDEA Exchange kommer att hjälpa deltagarna att förbli hiv-negativa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. över 18 år
  2. talar antingen engelska eller spanska
  3. förmåga att ge informerat samtycke
  4. för närvarande inskriven i sprutserviceprogrammet
  5. har ett negativt hiv-snabbtestresultat
  6. uppskattat kreatininclearance > 30 ml/minut

Exklusions kriterier:

  1. inte uppfyller ovanstående kriterier för inkludering
  2. tacka nej till att delta
  3. testa positivt för HIV via snabbtest
  4. är gravid eller planerar att bli gravid
  5. har symtom akut hiv.
  6. Alla andra samsjukligheter som enligt utredarens bedömning skulle hindra deltagaren från att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rapid PrEP-grupp
Deltagarna kommer att få PrEP d.v.s. Descovy i 12 månader på sprutserviceprogrammet.
Läkemedel: Descovy 200 mg 25 mg tablett
dagliga Descovy tab genom munnen
Beteende: PrEP
PrEP kommer att tillhandahållas i en gemenskapsmiljö av ett gemenskapsbaserat skademinskningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulära nivåer av tenofovirdifosfat via torkat blodprov vid 6-månadersuppföljning
Tidsram: 6 månader
Tenofovir-difosfatnivåer kommer att kvantifieras med en validerad torkad blodfläcksanalys (DBS). Resultatet kommer att rapporteras som den genomsnittliga intracellulära koncentrationen (fmol/stans) vid 6-månadersuppföljningsbesöket. Denna mätning återspeglar intracellulär läkemedelsexponering och följsamhet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till PrEP-initiering efter negativt HIV-snabbest
Tidsram: upp till 12 månader
Antalet dagar mellan att få negativt testresultat och att påbörja PrEP via självrapportering
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Hansel Tookes, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera