注射器服务计划中的 PrEP
2025年12月5日 更新者：Hansel Tookes、University of Miami
PrEP 在注射器服务计划中的移动交付 - 一项试点研究
本研究的目的是了解在 IDEA Exchange 上立即为参与者提供暴露前预防 (PrEP) 药物是否会帮助参与者保持 HIV 阴性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 说英语或西班牙语
- 提供知情同意的能力
- 目前参加了注射器服务计划
- 艾滋病毒快速检测结果呈阴性
- 估计肌酐清除率 > 30 毫升/分钟
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
- 拒绝参加
- 通过快速检测检测出 HIV 阳性
- 怀孕或计划怀孕
- 有急性 HIV 症状。
- 研究者判断会阻止参与者参与研究的任何其他合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速 PrEP 组
参与者将收到 PrEP 即
Descovy 在注射器服务计划中为期 12 个月。
|
每日 Descovy 片剂
PrEP 将通过基于社区的减少危害计划在社区环境中提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过干血斑检测的6个月随访时替诺福韦二磷酸盐细胞内水平
大体时间：6个月
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替诺福韦二磷酸盐水平将使用经验证的干血斑（DBS）检测法进行定量分析。
结果将报告为6个月随访时的平均细胞内浓度（fmol/穿刺样本）。
该指标反映了细胞内药物暴露水平和用药依从性。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性HIV快速检测后启动PrEP的时间
大体时间：长达12个月
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通过自我报告在收到阴性检测结果后开始PrEP治疗的天数
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长达12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20210017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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