Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP ved et sprøjteserviceprogram

5. december 2025 opdateret af: Hansel Tookes, University of Miami

Mobil levering af PrEP ved et sprøjteserviceprogram - et pilotstudie

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det at give deltagere præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) medicin med det samme på IDEA Exchange vil hjælpe deltagerne med at forblive i HIV-negative.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 18 år
  2. taler enten engelsk eller spansk
  3. mulighed for at give informeret samtykke
  4. i øjeblikket tilmeldt sprøjteserviceprogrammet
  5. har et negativt hiv-hurtigtestresultat
  6. estimeret kreatininclearance > 30 ml/minut

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke opfylder ovenstående kriterier for inklusion
  2. afvise at deltage
  3. test positiv for hiv via hurtigtest
  4. er gravid eller planlægger at blive gravid
  5. har symptomer på akut HIV.
  6. Enhver anden comorbiditet, som efter investigatorens skøn ville forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rapid PrEP gruppe
Deltagerne vil modtage PrEP dvs. Descovy i 12 måneder på sprøjteserviceprogrammet.
Medicin: Descovy 200 mg 25 mg tablet
dagligt Descovy tab gennem munden
Adfærdsmæssigt: Forbered
PrEP vil blive leveret i fællesskabsmiljøer af et fællesskabsbaseret skadesreduktionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulært niveau af tenofovirdifosfatniveauer via tørret blodplet ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Tenofovir-difosfat-niveauer vil blive kvantificeret ved hjælp af en valideret tørret blodplet (DBS) test. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige intracellulære koncentration (fmol/punch) ved 6-måneders opfølgningsbesøget. Denne måling afspejler intracellulær lægemidelseksponering og overholdelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til PrEP-initiering efter negativ HIV-hurtigtest
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal dage mellem modtagelse af negativt testresultat og påbegyndelse af PrEP via selvrapportering
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansel Tookes, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Descovy 200 mg 25 mg tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner