S3 Root Pulsed Radiofrequency を上皮下神経叢ブロックに追加
2021年3月3日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
骨盤癌疼痛における上腹部神経叢ブロックへのS3ルートパルス高周波の追加された鎮痛効果。制御された無作為化研究
研究者らは、S3 神経根にパルス高周波ニューロモジュレーションを上腹部神経叢の化学的神経溶解に追加することで、慢性骨盤がんの痛みを有する患者の鎮痛が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨盤がん患者
- 経口鎮痛薬に反応しない骨盤痛を伴う
- 経口鎮痛薬の副作用
除外基準:
- 転移性がん患者
- 臓器機能が著しく低下している患者
- 出血素因のある患者
- 精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ 1
上下腹神経叢ブロック
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上下腹部神経叢の化学的神経溶解
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アクティブコンパレータ：グループ 2
S3 神経根のパルス高周波 + 上下腹神経叢ブロック
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S3ルートでのパルス高周波ニューロモジュレーションと上下腹部神経叢の化学的神経溶解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：30分から施術後～2ヶ月後
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Visual Analogue Scale 術後
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30分から施術後～2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：ブロック手順中およびブロック後最初の 24 時間以内
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一過性の感覚異常、直腸穿刺、骨盤血管の1つの血管貫通、血腫、感染、硬膜穿刺、腸/膀胱機能障害、注射時の痛み、交感神経ブロックによる低血圧、またはその他の合併症を含む
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ブロック手順中およびブロック後最初の 24 時間以内
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手続き時間
時間枠：ブロック手続き中
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ブロックの実行に必要な時間
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ブロック手続き中
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経口鎮痛剤の総消費量
時間枠：処置後の最初の24時間、およびその後の1、2、4週間および2か月の訪問時
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総 MST 消費量
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処置後の最初の24時間、およびその後の1、2、4週間および2か月の訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月15日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。