S3-juuripulssiradiotaajuus lisätty erinomaiseen hypogstriseen plexuslohkoon
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
S3-juuren pulssiradiotaajuuden lisätty analgeettinen vaikutus lantion syövän kivun ylittävään hypogastriseen kudostukkoon. kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus
Tutkijat olettavat, että pulssiradiotaajuisen neuromodulaation lisääminen S3-hermojuuressa ylivoimaiseen hypogastrisen plexuksen kemialliseen neurolyysiin parantaa analgesiaa potilailla, joilla on krooninen lantiosyöpäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lantion syöpäpotilaat
- lantion kipu ei reagoi suun kautta annettaviin kipulääkkeisiin
- suun kautta otettavien kipulääkkeiden sivuvaikutukset
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on metastaattinen syöpäsairaus
- potilailla, joiden elinten toiminta on merkittävästi heikentynyt
- potilailla, joilla on verenvuotodiateesi
- psyykkisesti vammaisia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
ylivoimainen hypogastrinen plexusblokkaus
|
ylivoimainen hypogastrisen plexuksen kemiallinen neurolyysi
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
pulssiradiotaajuus S3-hermojuuressa + hypergastrinen plexuskatkos
|
pulssi radiotaajuinen neuromodulaatio S3-juuressa plus ylivoimainen hypogastrisen plexuksen kemiallinen neurolyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: alkaen 30 min. toimenpiteen jälkeen 2 kuukautta sen jälkeen
|
Visual Analogue Scale toimenpiteen jälkeen
|
alkaen 30 min. toimenpiteen jälkeen 2 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: eston aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana eston jälkeen
|
mukaan lukien ohimenevä parestesia, peräsuolen punktio, verisuonen tunkeutuminen johonkin lantion verisuonista, hematooma, infektio, duraalipunktio, suolen/virtsarakon toimintahäiriö, injektiokipu, sympaattisen tukoksen aiheuttama hypotensio tai mikä tahansa muu komplikaatio
|
eston aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana eston jälkeen
|
|
menettelyn aika
Aikaikkuna: lohkoprosessin aikana
|
Lohkon suorittamiseen tarvittava aika
|
lohkoprosessin aikana
|
|
Suun kautta otettavien kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteiden jälkeen ja 1,2,4 viikon ja 2 kuukauden käyntien jälkeen sen jälkeen
|
MST:n kokonaiskulutus
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteiden jälkeen ja 1,2,4 viikon ja 2 kuukauden käyntien jälkeen sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .