S3 Root Pulsed Radiofrequentie toegevoegd aan Superior Hypogstric Plexus Block
3 maart 2021 bijgewerkt door: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
het toegevoegde analgetische effect van S3 Root Pulsed Radiofrequency tot superieure hypogastrische plexusblokkade bij bekkenkankerpijn. een gecontroleerde, gerandomiseerde studie
De onderzoekers veronderstellen dat het toevoegen van gepulseerde radiofrequente neuromodulatie aan de S3-zenuwwortel aan superieure hypogastrische plexus chemische neurolyse de analgesie verbetert bij patiënten met chronische bekkenkankerpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met bekkenkanker
- met bekkenpijn die niet reageert op orale analgetica
- bijwerkingen van orale analgetica
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met uitgezaaide kankerziekte
- patiënten met aanzienlijk verminderde orgaanfuncties
- patiënten met bloedingsdiathese
- patiënten met een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
superieur hypogastrische plexusblokkade
|
superieure hypogastrische plexus chemische neurolyse
|
|
Actieve vergelijker: groep 2
gepulseerde radiofrequentie bij S3 zenuwwortel + superieur hypogastrische plexusblokkade
|
gepulseerde radiofrequente neuromodulatie bij S3-wortel plus superieure hypogastrische plexus chemische neurolyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: vanaf 30 min. na de procedure tot 2 maanden erna
|
Visuele analoge schaal na de procedure
|
vanaf 30 min. na de procedure tot 2 maanden erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: tijdens de blokkade en binnen de eerste 24 uur na de blokkade
|
waaronder voorbijgaande paresthesie, rectale punctie, vasculaire penetratie van een van de bekkenvaten, hematoom, infectie, durale punctie, darm-/blaasdisfunctie, pijn bij injectie, hypotensie van het sympathische blok of enige andere complicatie
|
tijdens de blokkade en binnen de eerste 24 uur na de blokkade
|
|
procedure tijd
Tijdsspanne: tijdens de blokkeringsprocedure
|
De tijd die nodig is om het blok uit te voeren
|
tijdens de blokkeringsprocedure
|
|
Totale consumptie van orale pijnstillers
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na procedures en bij 1,2,4 weken en 2 maanden bezoeken erna
|
totaal MST-verbruik
|
in de eerste 24 uur na procedures en bij 1,2,4 weken en 2 maanden bezoeken erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op superieur hypogastrische plexusblokkade
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute, EgyptVoltooidPijn, postoperatief | Kanker van het strottenhoofdEgypte