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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782206
우수한 하복부 신경총 블록에 추가된 S3 루트 펄스 고주파
2021년 3월 3일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
골반암 통증에서 S3 Root Pulsed Radiofrequency가 Superior Hypogastric Plexus Block에 추가된 진통 효과. 통제된 무작위 연구
S3 신경근에서 펄스 고주파 신경조절을 우수한 하복부 신경총 화학적 신경분해에 추가하면 만성 골반암 통증이 있는 환자의 진통이 개선된다는 연구자의 가설.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골반암 환자
- 경구 진통제에 반응하지 않는 골반 통증
- 경구 진통제의 부작용
제외 기준:
- 전이성 암 질환 환자
- 장기 기능이 현저하게 손상된 환자
- 출혈 체질 환자
- 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
상하복부 신경총 차단
|
우수한 하복 신경총 화학적 신경 용해
|
|
활성 비교기: 그룹 2
S3 신경근 + 상부 하복부 신경총 차단에서 펄스 고주파
|
S3 루트에서 펄스 고주파 신경조절 + 우수한 하복 신경총 화학적 신경분해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 30분부터 시술 후 ~ 시술 후 2개월
|
Visual Analogue Scale 사후 절차
|
30분부터 시술 후 ~ 시술 후 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 차단 절차 중 및 차단 후 처음 24시간 이내
|
일시적인 감각 이상, 직장 천자, 골반 혈관 중 하나의 혈관 침투, 혈종, 감염, 경막 천자, 장/방광 기능 장애, 주사 시 통증, 교감 신경 차단으로 인한 저혈압 또는 기타 합병증을 포함합니다.
|
차단 절차 중 및 차단 후 처음 24시간 이내
|
|
절차 시간
기간: 차단 절차 중
|
블록을 수행하는 데 필요한 시간
|
차단 절차 중
|
|
총 경구 진통제 소비량
기간: 시술 후 24시간 이내, 시술 후 1,2,4주, 2개월 내 방문
|
총 MST 소비
|
시술 후 24시간 이내, 시술 후 1,2,4주, 2개월 내 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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