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우수한 하복부 신경총 블록에 추가된 S3 루트 펄스 고주파

2021년 3월 3일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

골반암 통증에서 S3 Root Pulsed Radiofrequency가 Superior Hypogastric Plexus Block에 추가된 진통 효과. 통제된 무작위 연구

S3 신경근에서 펄스 고주파 신경조절을 우수한 하복부 신경총 화학적 신경분해에 추가하면 만성 골반암 통증이 있는 환자의 진통이 개선된다는 연구자의 가설.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골반암 환자
  • 경구 진통제에 반응하지 않는 골반 통증
  • 경구 진통제의 부작용

제외 기준:

  • 전이성 암 질환 환자
  • 장기 기능이 현저하게 손상된 환자
  • 출혈 체질 환자
  • 정신 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
상하복부 신경총 차단
우수한 하복 신경총 화학적 신경 용해
활성 비교기: 그룹 2
S3 신경근 + 상부 하복부 신경총 차단에서 펄스 고주파
S3 루트에서 펄스 고주파 신경조절 + 우수한 하복 신경총 화학적 신경분해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 30분부터 시술 후 ~ 시술 후 2개월
Visual Analogue Scale 사후 절차
30분부터 시술 후 ~ 시술 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 차단 절차 중 및 차단 후 처음 24시간 이내
일시적인 감각 이상, 직장 천자, 골반 혈관 중 하나의 혈관 침투, 혈종, 감염, 경막 천자, 장/방광 기능 장애, 주사 시 통증, 교감 신경 차단으로 인한 저혈압 또는 기타 합병증을 포함합니다.
차단 절차 중 및 차단 후 처음 24시간 이내
절차 시간
기간: 차단 절차 중
블록을 수행하는 데 필요한 시간
차단 절차 중
총 경구 진통제 소비량
기간: 시술 후 24시간 이내, 시술 후 1,2,4주, 2개월 내 방문
총 MST 소비
시술 후 24시간 이내, 시술 후 1,2,4주, 2개월 내 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 366

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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통증, 만성에 대한 임상 시험

상하복부 신경총 차단에 대한 임상 시험

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