S3 gyökérimpulzus rádiófrekvencia hozzáadva a kiváló hipogsztric plexus blokkhoz
2021. március 3. frissítette: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
az S3 gyökér pulzáló rádiófrekvenciás fájdalomcsillapító hatása a fokozott hypogastric plexus blokkhoz kismedencei rák fájdalmában. Ellenőrzött, randomizált vizsgálat
A kutatók azt feltételezik, hogy az S3 ideggyöknél pulzáló rádiófrekvenciás neuromoduláció hozzáadása a plexus hypogastricus kémiai neurolíziséhez javítja a fájdalomcsillapítást krónikus kismedencei daganatos fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kismedencei daganatos betegek
- kismedencei fájdalommal, amely nem reagál az orális fájdalomcsillapító gyógyszerekre
- orális fájdalomcsillapító gyógyszerek mellékhatásai
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus rákos betegségben szenvedő betegek
- súlyosan károsodott szervfunkciójú betegek
- vérzéses diatézisben szenvedő betegek
- szellemi fogyatékos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
superior hypogastric plexus blokk
|
superior hypogastric plexus kémiai neurolízis
|
|
Aktív összehasonlító: csoport 2
pulzáló rádiófrekvencia az S3 ideggyöknél + superior hypogastric plexus blokk
|
pulzáló rádiófrekvenciás neuromoduláció az S3 gyökérnél plusz kiváló hypogastric plexus kémiai neurolízis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perctől. az eljárás után 2 hónapig
|
Vizuális analóg skála az eljárás után
|
30 perctől. az eljárás után 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: a blokkolási eljárás során és a blokkolás utáni első 24 órában
|
ideértve az átmeneti paresztéziát, végbélpunkciót, az egyik kismedencei érbe való behatolást, hematómát, fertőzést, duralis punkciót, bél/hólyag diszfunkciót, injekció beadásakor jelentkező fájdalmat, a szimpatikus blokkból származó hipotenziót vagy bármilyen más szövődményt
|
a blokkolási eljárás során és a blokkolás utáni első 24 órában
|
|
eljárás ideje
Időkeret: a blokk eljárás során
|
A blokk végrehajtásához szükséges idő
|
a blokk eljárás során
|
|
Teljes orális fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a beavatkozások utáni első 24 órában és az azt követő 1,2,4 hetes és 2 hónapos vizitekben
|
teljes MST fogyasztás
|
a beavatkozások utáni első 24 órában és az azt követő 1,2,4 hetes és 2 hónapos vizitekben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .