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Radiofréquence pulsée racine S3 ajoutée au bloc du plexus hypogstrique supérieur

3 mars 2021 mis à jour par: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

l'effet analgésique ajouté de la radiofréquence pulsée de la racine S3 au bloc du plexus hypogastrique supérieur dans le cancer pelvien Pain. une étude contrôlée et randomisée

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'ajout de la neuromodulation par radiofréquence pulsée au niveau de la racine nerveuse S3 à la neurolyse chimique du plexus hypogastrique supérieur améliore l'analgésie chez les patients souffrant de douleur cancéreuse pelvienne chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer pelvien
  • avec douleur pelvienne ne répondant pas aux médicaments analgésiques oraux
  • effets secondaires des analgésiques oraux

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'un cancer métastatique
  • patients dont les fonctions organiques sont considérablement altérées
  • patients atteints de diathèse hémorragique
  • malades mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
bloc du plexus hypogastrique supérieur
Procédure: bloc du plexus hypogastrique supérieur
neurolyse chimique du plexus hypogastrique supérieur
Comparateur actif: groupe 2
radiofréquence pulsée à la racine nerveuse S3 + bloc du plexus hypogastrique supérieur
Procédure: radiofréquence pulsée à la racine S3 plus bloc du plexus hypogastrique supérieur
neuromodulation radiofréquence pulsée à la racine S3 plus neurolyse chimique du plexus hypogastrique supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: à partir de 30 min. après la procédure à 2 mois après celle-ci
Échelle visuelle analogique post-intervention
à partir de 30 min. après la procédure à 2 mois après celle-ci

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: pendant la procédure de blocage et dans les premières 24 heures après le blocage
y compris paresthésie transitoire, ponction rectale, pénétration vasculaire de l'un des vaisseaux pelviens, hématome, infection, ponction durale, dysfonctionnement intestinal/vésical, douleur à l'injection, hypotension du bloc sympathique ou toute autre complication
pendant la procédure de blocage et dans les premières 24 heures après le blocage
temps de procédure
Délai: pendant la procédure de blocage
Le temps nécessaire pour effectuer le blocage
pendant la procédure de blocage
Consommation totale d'analgésiques oraux
Délai: dans les premières 24 heures après les procédures et à 1, 2, 4 semaines et 2 mois de visites après celle-ci
consommation totale de MST
dans les premières 24 heures après les procédures et à 1, 2, 4 semaines et 2 mois de visites après celle-ci

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 366

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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