S3 Root Pulsed Radiofrequency Adicionado ao Bloqueio do Plexo Hipogástrico Superior
3 de março de 2021 atualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
o Efeito Analgésico Adicionado da Radiofrequência Pulsada Root S3 ao Bloqueio do Plexo Hipogástrico Superior na Dor do Câncer Pélvico. um estudo controlado e randomizado
A hipótese dos pesquisadores é que a adição de neuromodulação por radiofrequência pulsada na raiz do nervo S3 à neurólise química do plexo hipogástrico superior melhora a analgesia em pacientes com dor crônica por câncer pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer pélvico
- com dor pélvica que não responde a medicamentos analgésicos orais
- efeitos colaterais de medicamentos analgésicos orais
Critério de exclusão:
- pacientes com doença de câncer metastático
- pacientes com funções orgânicas significativamente prejudicadas
- pacientes com diátese hemorrágica
- pacientes com deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1
bloqueio do plexo hipogástrico superior
|
neurólise química do plexo hipogástrico superior
|
|
Comparador Ativo: grupo 2
radiofrequência pulsada na raiz nervosa S3 + bloqueio do plexo hipogástrico superior
|
neuromodulação por radiofrequência pulsada na raiz S3 mais neurólise química do plexo hipogástrico superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: a partir de 30 min. após o procedimento até 2 meses após
|
Escala Visual Analógica pós-procedimento
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a partir de 30 min. após o procedimento até 2 meses após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: durante o procedimento de bloqueio e nas primeiras 24 horas após o bloqueio
|
incluindo parestesia transitória, punção retal, penetração vascular de um dos vasos pélvicos, hematoma, infecção, punção dural, disfunção intestinal/bexiga, dor na injeção, hipotensão do bloqueio simpático ou qualquer outra complicação
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durante o procedimento de bloqueio e nas primeiras 24 horas após o bloqueio
|
|
tempo de procedimento
Prazo: durante o procedimento de bloqueio
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O tempo necessário para executar o bloqueio
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durante o procedimento de bloqueio
|
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Consumo total de analgésicos orais
Prazo: nas primeiras 24 horas após os procedimentos e nas visitas de 1,2,4 semanas e 2 meses após
|
consumo total de MST
|
nas primeiras 24 horas após os procedimentos e nas visitas de 1,2,4 semanas e 2 meses após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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