Корневая импульсная радиочастота S3 добавлена к блокаде верхнего подъязычного сплетения
3 марта 2021 г. обновлено: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Дополнительный обезболивающий эффект импульсной радиочастоты корня S3 к блокаде верхнего подчревного сплетения при болях при раке малого таза. контролируемое рандомизированное исследование
Исследователи предполагают, что добавление импульсной радиочастотной нейромодуляции в корешок нерва S3 к химическому нейролизу верхнего подчревного сплетения улучшает обезболивание у пациентов с хронической болью при раке малого таза.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные раком малого таза
- с тазовой болью, не отвечающей на пероральные анальгетики
- побочные эффекты пероральных анальгетиков
Критерий исключения:
- пациенты с метастатическим раком
- пациенты со значительными нарушениями функций органов
- больных геморрагическим диатезом
- пациенты с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
блокада верхнего подчревного сплетения
|
химический невролиз верхнего подчревного сплетения
|
|
Активный компаратор: группа 2
импульсная радиочастота на корешок S3 + блокада верхнего подчревного сплетения
|
импульсная радиочастотная нейромодуляция корешка S3 плюс химический невролиз верхнего подчревного сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: от 30 мин. после процедуры до 2 месяцев после нее
|
Визуальная аналоговая шкала после процедуры
|
от 30 мин. после процедуры до 2 месяцев после нее
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: во время процедуры блокады и в течение первых 24 часов после блокады
|
включая транзиторную парестезию, ректальную пункцию, сосудистую пенетрацию одного из сосудов малого таза, гематому, инфекцию, дуральную пункцию, дисфункцию кишечника/мочевого пузыря, боль при инъекции, гипотензию вследствие симпатического блока или любое другое осложнение
|
во время процедуры блокады и в течение первых 24 часов после блокады
|
|
время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры блокировки
|
Время, необходимое для выполнения блока
|
во время процедуры блокировки
|
|
Общее потребление пероральных анальгетиков
Временное ограничение: в первые 24 часа после процедур и через 1,2,4 недели и 2 месяца визитов после них
|
общее потребление МСТ
|
в первые 24 часа после процедур и через 1,2,4 недели и 2 месяца визитов после них
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .