Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S3 Root Pulsed Radiofrekvens lagt til Superior Hypogstrisk Plexus Block

3. mars 2021 oppdatert av: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

den ekstra smertestillende effekten av S3 Root Pulsed Radiofrekvens til overlegen hypogastrisk plexusblokkering i bekkenkreftsmerter. en kontrollert, randomisert studie

Forskerens hypotese er at å legge til pulsert radiofrekvens nevromodulasjon ved S3 nerverot til overlegen hypogastrisk plexus kjemisk nevrolyse forbedrer analgesi hos pasienter med kroniske bekkenkreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekkenkreftpasienter
  • med bekkensmerter som ikke reagerer på orale smertestillende medisiner
  • bivirkninger av orale smertestillende medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med metastatisk kreftsykdom
  • pasienter med betydelig nedsatt organfunksjon
  • pasienter med blødende diatese
  • pasienter med psykisk utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
superior hypogastrisk plexus blokk
Fremgangsmåte: superior hypogastrisk plexus blokk
superior hypogastrisk plexus kjemisk nevrolyse
Aktiv komparator: gruppe 2
pulsert radiofrekvens ved S3 nerverot + superior hypogastrisk plexus blokk
Fremgangsmåte: pulsert radiofrekvens ved S3-rot pluss superior hypogastrisk plexusblokk
pulsert radiofrekvens nevromodulasjon ved S3 rot pluss superior hypogastrisk plexus kjemisk nevrolyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: fra 30 min. etter prosedyren til 2 måneder etter den
Visual Analog Scale etter prosedyre
fra 30 min. etter prosedyren til 2 måneder etter den

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: under blokkeringsprosedyren og innen de første 24 timene etter blokkeringen
inkludert forbigående parestesi, rektal punktering, vaskulær penetrasjon av en av bekkenårene, hematom, infeksjon, dural punktering, tarm/blære dysfunksjon, smerter ved injeksjon, hypotensjon fra sympatisk blokk eller annen komplikasjon
under blokkeringsprosedyren og innen de første 24 timene etter blokkeringen
prosedyre tid
Tidsramme: under blokkeringsprosedyren
Tiden som kreves for å utføre blokkeringen
under blokkeringsprosedyren
Totalt oralt smertestillende forbruk
Tidsramme: i de første 24 timene etter prosedyren og ved 1,2,4 uker og 2 måneders besøk etter det
totalt MST-forbruk
i de første 24 timene etter prosedyren og ved 1,2,4 uker og 2 måneders besøk etter det

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på superior hypogastrisk plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere