Radiofrecuencia pulsada de raíz S3 añadida al bloqueo del plexo hipogstrico superior
3 de marzo de 2021 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
el efecto analgésico agregado de la radiofrecuencia pulsada de raíz S3 al bloqueo del plexo hipogástrico superior en el dolor del cáncer pélvico. un estudio controlado y aleatorizado
Los investigadores plantean la hipótesis de que agregar neuromodulación por radiofrecuencia pulsada en la raíz nerviosa S3 a la neurólisis química del plexo hipogástrico superior mejora la analgesia en pacientes con dolor crónico por cáncer pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer pélvico
- con dolor pélvico que no responde a los analgésicos orales
- efectos secundarios de los analgésicos orales
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer metastásico
- pacientes con funciones orgánicas significativamente deterioradas
- pacientes con diátesis hemorrágica
- pacientes con discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo 1
bloqueo del plexo hipogastrico superior
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neurólisis química del plexo hipogástrico superior
|
|
Comparador activo: Grupo 2
radiofrecuencia pulsada en la raíz nerviosa S3 + bloqueo del plexo hipogástrico superior
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neuromodulación por radiofrecuencia pulsada en la raíz S3 más neurólisis química del plexo hipogástrico superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: desde 30 min. después del procedimiento a 2 meses después del mismo
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Post-procedimiento de escala analógica visual
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desde 30 min. después del procedimiento a 2 meses después del mismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de bloqueo y dentro de las primeras 24 horas posteriores al bloqueo
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incluyendo parestesia transitoria, punción rectal, penetración vascular de uno de los vasos pélvicos, hematoma, infección, punción dural, disfunción intestinal/vejiga, dolor en la inyección, hipotensión por bloqueo simpático o cualquier otra complicación
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durante el procedimiento de bloqueo y dentro de las primeras 24 horas posteriores al bloqueo
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tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de bloqueo
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El tiempo requerido para realizar el bloqueo.
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durante el procedimiento de bloqueo
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Consumo total de analgésicos orales
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas después del procedimiento y en las visitas de 1, 2, 4 semanas y 2 meses después del mismo
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consumo total de MST
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en las primeras 24 horas después del procedimiento y en las visitas de 1, 2, 4 semanas y 2 meses después del mismo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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