S3 Root Pulsed Radiofrequency tillagd till Superior Hypogstric Plexus Block
3 mars 2021 uppdaterad av: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
den extra smärtstillande effekten av S3 Root Pulsed Radiofrekvens till överlägsen hypogastrisk plexusblockering vid bäckencancersmärta. en kontrollerad, randomiserad studie
Utredarnas hypotes att lägga till pulsad radiofrekvens neuromodulation vid S3 nervrot till överlägsen hypogastric plexus kemisk neurolys förbättrar analgesin hos patienter med kronisk bäckencancersmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bäckencancerpatienter
- med bäckensmärta som inte svarar på orala smärtstillande mediciner
- biverkningar av orala smärtstillande läkemedel
Exklusions kriterier:
- patienter med metastaserande cancersjukdom
- patienter med kraftigt nedsatt organfunktion
- patienter med blödande diates
- patienter med psykiska funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
superior hypogastric plexus block
|
superior hypogastric plexus kemisk neurolys
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
pulsad radiofrekvens vid S3 nervrot + superior hypogastric plexus block
|
pulsad radiofrekvens neuromodulering vid S3 rot plus superior hypogastrisk plexus kemisk neurolys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: från 30 min. efter proceduren till 2 månader efter det
|
Visuell analog skala efter proceduren
|
från 30 min. efter proceduren till 2 månader efter det
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: under blockeringsförfarandet och inom de första 24 timmarna efter blockeringen
|
inklusive övergående parestesi, rektalpunktion, vaskulär penetrering av ett av bäckenkärlen, hematom, infektion, duralpunktion, dysfunktion av tarm/blåsa, smärta vid injektion, hypotoni från det sympatiska blocket eller någon annan komplikation
|
under blockeringsförfarandet och inom de första 24 timmarna efter blockeringen
|
|
procedurtid
Tidsram: under blockeringsförfarandet
|
Den tid som krävs för att utföra blockeringen
|
under blockeringsförfarandet
|
|
Total oral analgetikakonsumtion
Tidsram: under de första 24 timmarna efter ingrepp och vid 1,2,4 veckor och 2 månaders besök efter det
|
total MST-förbrukning
|
under de första 24 timmarna efter ingrepp och vid 1,2,4 veckor och 2 månaders besök efter det
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
4 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 366
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .