Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S3 Pulsacyjna częstotliwość radiowa korzenia dodana do górnego bloku splotu podbrzusznego

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Dodany efekt przeciwbólowy pulsacyjnej częstotliwości radiowej S3 korzenia do górnego bloku splotu podbrzusznego w bólu miednicy mniejszej. kontrolowane, randomizowane badanie

Badacze postawili hipotezę, że dodanie pulsacyjnej neuromodulacji o częstotliwości radiowej w korzeniu nerwu S3 do chemicznej neurolizy splotu podżołądkowego górnego poprawia działanie przeciwbólowe u pacjentów z przewlekłym bólem związanym z rakiem miednicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z rakiem miednicy
  • z bólem miednicy niereagującym na doustne leki przeciwbólowe
  • skutki uboczne doustnych leków przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobą nowotworową z przerzutami
  • pacjentów ze znacznie upośledzoną czynnością narządów
  • pacjentów ze skazą krwotoczną
  • pacjentów z upośledzeniem umysłowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
blokada splotu podbrzusznego górnego
Procedura: blokada splotu podbrzusznego górnego
neuroliza chemiczna splotu podbrzusznego górnego
Aktywny komparator: grupa 2
pulsacyjna radiofrekwencja na korzeniu nerwu S3 + blokada splotu podbrzusznego górnego
Procedura: pulsacyjna radiofrekwencja w korzeniu S3 plus blokada splotu podbrzusznego górnego
pulsacyjna neuromodulacja o częstotliwości radiowej w korzeniu S3 plus chemiczna neuroliza splotu podbrzusznego górnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: od 30 min. po zabiegu do 2 miesięcy po nim
Procedura końcowa wizualnej skali analogowej
od 30 min. po zabiegu do 2 miesięcy po nim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: podczas zabiegu blokady oraz w ciągu pierwszych 24 godzin po wykonaniu blokady
w tym przejściowe parestezje, nakłucie odbytnicy, penetracja jednego z naczyń miednicy, krwiak, infekcja, przebicie opony twardej, dysfunkcja jelit/pęcherza, ból przy wstrzyknięciu, niedociśnienie spowodowane blokadą układu współczulnego lub inne powikłania
podczas zabiegu blokady oraz w ciągu pierwszych 24 godzin po wykonaniu blokady
czas zabiegu
Ramy czasowe: podczas procedury blokowej
Czas potrzebny do wykonania bloku
podczas procedury blokowej
Całkowite spożycie doustnych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po zabiegach oraz po 1,2,4 tygodniu i 2 miesiącach wizyt po nim
całkowite zużycie MST
w pierwszych 24 godzinach po zabiegach oraz po 1,2,4 tygodniu i 2 miesiącach wizyt po nim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na blokada splotu podbrzusznego górnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj