将 S3 根脉冲射频添加至下垂神经丛阻滞
2021年3月3日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
S3 根脉冲射频对上腹下神经丛阻滞在盆腔癌痛中的附加镇痛作用。一项受控的随机研究
研究人员假设，将 S3 神经根的脉冲射频神经调节加入上腹下神经丛化学神经松解术可改善慢性盆腔癌疼痛患者的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 盆腔癌患者
- 骨盆疼痛对口服镇痛药无反应
- 口服止痛药的副作用
排除标准：
- 转移性癌症患者
- 脏器功能明显受损的患者
- 有出血素质的患者
- 精神障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
上腹下神经丛阻滞
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上腹下神经丛化学神经松解症
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有源比较器：第 2 组
S3神经根脉冲射频+腹下神经丛阻滞
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S3 根脉冲射频神经调节加上腹下神经丛化学神经松解术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：从 30 分钟。手术后至手术后 2 个月
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视觉模拟量表后处理
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从 30 分钟。手术后至手术后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：在封锁程序期间和封锁后的前 24 小时内
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包括短暂的感觉异常、直肠穿刺、骨盆血管之一的血管穿透、血肿、感染、硬脑膜穿刺、肠/膀胱功能障碍、注射疼痛、交感神经阻滞引起的低血压或任何其他并发症
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在封锁程序期间和封锁后的前 24 小时内
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手术时间
大体时间：在阻止过程中
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执行区块所需的时间
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在阻止过程中
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口服镇痛药总用量
大体时间：在手术后的前 24 小时内以及术后 1、2、4 周和 2 个月的访问中
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MST 总消耗量
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在手术后的前 24 小时内以及术后 1、2、4 周和 2 个月的访问中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月15日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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