Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S3 Root Pulsed Radiofrekvens tilføjet til Superior Hypogstrisk Plexus Block

3. marts 2021 opdateret af: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

den tilføjede analgetiske effekt af S3 Root Pulsed Radiofrekvens til overlegen hypogastrisk plexusblokering i bækkenkræftsmerter. en kontrolleret, randomiseret undersøgelse

Efterforskernes hypotese, at tilføjelse af pulseret radiofrekvens neuromodulation ved S3 nerverod til overlegen hypogastrisk plexus kemisk neurolyse forbedrer analgesi hos patienter med kronisk bækkenkræftsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bækkenkræftpatienter
  • med bækkensmerter, der ikke reagerer på orale smertestillende medicin
  • bivirkninger af orale smertestillende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med metastatisk kræftsygdom
  • patienter med væsentligt nedsat organfunktion
  • patienter med blødende diatese
  • patienter med psykiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
superior hypogastrisk plexus blok
Procedure: superior hypogastrisk plexus blok
superior hypogastrisk plexus kemisk neurolyse
Aktiv komparator: gruppe 2
pulseret radiofrekvens ved S3 nerverod + superior hypogastrisk plexus blok
Procedure: pulseret radiofrekvens ved S3 rod plus superior hypogastrisk plexus blok
pulseret radiofrekvens neuromodulation ved S3 rod plus superior hypogastrisk plexus kemisk neurolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: fra 30 min. efter proceduren til 2 måneder efter den
Visuel analog skala efter procedure
fra 30 min. efter proceduren til 2 måneder efter den

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: under blokeringsproceduren og inden for de første 24 timer efter spærringen
inklusive forbigående paræstesi, rektal punktur, vaskulær penetration af et af bækkenkarrene, hæmatom, infektion, dural punktur, tarm/blære dysfunktion, smerter ved injektion, hypotension fra den sympatiske blok eller enhver anden komplikation
under blokeringsproceduren og inden for de første 24 timer efter spærringen
procedure tid
Tidsramme: under blokeringsproceduren
Den tid, der kræves for at udføre blokeringen
under blokeringsproceduren
Samlet oralt smertestillende forbrug
Tidsramme: i de første 24 timer efter procedurer og ved 1,2,4 uger og 2 måneders besøg efter det
samlet MST-forbrug
i de første 24 timer efter procedurer og ved 1,2,4 uger og 2 måneders besøg efter det

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med superior hypogastrisk plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner