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Radiofrequenza pulsata della radice S3 aggiunta al blocco del plesso ipogstrico superiore

3 marzo 2021 aggiornato da: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

l'effetto analgesico aggiunto della radiofrequenza pulsata della radice S3 al blocco del plesso ipogastrico superiore nel dolore da cancro pelvico. uno studio controllato e randomizzato

I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta della neuromodulazione a radiofrequenza pulsata alla radice nervosa S3 alla neurolisi chimica del plesso ipogastrico superiore migliori l'analgesia nei pazienti con dolore cronico da cancro pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro pelvico
  • con dolore pelvico che non risponde ai farmaci analgesici orali
  • effetti collaterali dei farmaci analgesici orali

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia tumorale metastatica
  • pazienti con funzioni organiche significativamente compromesse
  • pazienti con diatesi emorragica
  • pazienti con disabilità mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
blocco del plesso ipogastrico superiore
Procedura: blocco del plesso ipogastrico superiore
neurolisi chimica del plesso ipogastrico superiore
Comparatore attivo: gruppo 2
radiofrequenza pulsata alla radice nervosa S3 + blocco del plesso ipogastrico superiore
Procedura: radiofrequenza pulsata alla radice S3 più blocco del plesso ipogastrico superiore
neuromodulazione a radiofrequenza pulsata alla radice S3 più neurolisi chimica del plesso ipogastrico superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: da 30 min. dopo procedura a 2 mesi dopo esso
Post-procedura della scala analogica visiva
da 30 min. dopo procedura a 2 mesi dopo esso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: durante la procedura di blocco ed entro le prime 24 ore successive al blocco
inclusa parestesia transitoria, puntura rettale, penetrazione vascolare di uno dei vasi pelvici, ematoma, infezione, puntura durale, disfunzione intestinale/vescicale, dolore durante l'iniezione, ipotensione da blocco simpatico o qualsiasi altra complicazione
durante la procedura di blocco ed entro le prime 24 ore successive al blocco
tempo procedurale
Lasso di tempo: durante la procedura di blocco
Il tempo necessario per eseguire il blocco
durante la procedura di blocco
Consumo totale di analgesici orali
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo le procedure e dopo 1,2,4 settimane e 2 mesi di visite
consumo totale di MST
nelle prime 24 ore dopo le procedure e dopo 1,2,4 settimane e 2 mesi di visite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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