Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S3 kořenová pulzní radiofrekvence přidána k bloku superior hypogstrického plexu

3. března 2021 aktualizováno: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

přidaný analgetický účinek pulzní radiofrekvence kořene S3 k bloku horního hypogastrického plexu u bolesti při rakovině pánve. kontrolovaná, randomizovaná studie

Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání pulzní radiofrekvenční neuromodulace v kořeni nervu S3 k chemické neurolýze horního hypogastrického plexu zlepšuje analgezii u pacientů s chronickou bolestí při rakovině pánve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou pánve
  • s pánevní bolestí nereagující na perorální analgetika
  • vedlejší účinky perorálních analgetik

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s metastatickým nádorovým onemocněním
  • pacientů s výrazně narušenými orgánovými funkcemi
  • pacientů s krvácivou diatézou
  • pacientů s mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1
blokáda horního hypogastrického plexu
Postup: blokáda horního hypogastrického plexu
superior hypogastrický plexus chemická neurolýza
Aktivní komparátor: skupina 2
pulzní radiofrekvence na nervovém kořeni S3 + blokáda horního hypogastrického plexu
Postup: pulzní radiofrekvence v kořeni S3 plus blokáda horního hypogastrického plexu
pulzní radiofrekvenční neuromodulace v kořeni S3 plus chemická neurolýza horního hypogastrického plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: od 30 min. po zákroku do 2 měsíců po něm
Post-procedura vizuální analogové stupnice
od 30 min. po zákroku do 2 měsíců po něm

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: během blokového řízení a během prvních 24 hodin po blokaci
včetně přechodné parestézie, rektální punkce, vaskulární penetrace jedné z pánevních cév, hematomu, infekce, durální punkce, dysfunkce střev/močového měchýře, bolesti při injekci, hypotenze ze sympatického bloku nebo jakékoli jiné komplikace
během blokového řízení a během prvních 24 hodin po blokaci
doba procedury
Časové okno: během blokového řízení
Čas potřebný k provedení bloku
během blokového řízení
Celková perorální spotřeba analgetik
Časové okno: v prvních 24 hodinách po zákroku a po 1,2,4 týdnech a 2 měsících návštěv po něm
celková spotřeba MST
v prvních 24 hodinách po zákroku a po 1,2,4 týdnech a 2 měsících návštěv po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na blokáda horního hypogastrického plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit