テレワーク中のオフィスワーカーの首と背中の痛みの予防: ランダム化比較試験 (Prevent@HOME)
2023年11月15日 更新者：University Ghent
この研究の目的は、デスクトップワーカーの首や腰痛を予防するための一般的なトレーニングプログラムと教育セッションの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、事前に設定された参加基準を満たし、参加に書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての被験者は、1:1の比率で介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
次に、両グループの被験者はベースライン検査（オンライン調査）を受けます。
介入グループの被験者は 1 つの教育ビデオ (オンライン) を受け取り、連続 12 週間、それぞれ 60 分の 2 つのトレーニング セッションに従うよう動機づけられます。
特定の演習の手順は、オンライン プラットフォームを通じて提供されます。
対照群の被験者には、通常の労働活動と日常生活活動を維持するよう指示され、それ以上の介入は受けない。
両グループの被験者は、身体活動および首および/または背中の症状に関する情報を収集するために、毎週のオンライン日誌に記入するよう促されます。
すべての被験者は、12 週間 (短期効果)、6 か月、および 12 か月 (長期効果) の時点で介入後検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University
-
コンタクト：
- Vincent Dewitte, PhD
- 電話番号：0032 9 332 26 32
- メール：Vincent.Dewitte@UGent.be
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18歳から69歳までの年齢
- 定期的なデスクトップ作業を行う (少なくとも週 20 時間)
- 少なくとも 1 年間デスクトップ作業を行う (従業員または学生)
除外基準:
- 首および/または背中の構造的病理学の文書化（医療画像によって確認）
- 既知の肩または前庭の病状
- むち打ち関連障害
- 首、肩、腰、背中の領域の手術歴
- 慢性疼痛状態（の病歴）
- 深刻な頭痛
- 重篤な心血管疾患/代謝疾患/全身疾患/神経疾患
- 慢性疲労症候群
- 線維筋痛症
- 精神疾患または重度のうつ病の病歴
- 深刻な破滅的な考え
- 過去1年間に妊娠または出産したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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トレーニング プログラムの設計と健康的なライフスタイルに関する教育ビデオ 24 のトレーニング セッション (心血管持久力トレーニングに関する 12 セッション、可動性と筋力に関する 12 セッション)
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介入なし：コントロール
介入なし（様子見アプローチ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の痛み
時間枠：1年
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首の痛みはありましたか (はいまたはいいえ)
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1年
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腰痛
時間枠：1年
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腰痛を発症しましたか (はいまたはいいえ)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動の変化
時間枠：1年
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この研究に参加する前と比較して、勤務時間中に身体活動性 (PA) を維持する傾向 (Likert 型尺度: PA がまったくない - PA がわずかに少ない - PA が同等 - PA がわずかに多い - PA が明らかに多い)
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1年
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身体活動 (Baecke アンケート)
時間枠：1年
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身体活動の測定 (活動は 1 ～ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 3 ～ 15 になります。スコアが低いほど、身体活動は少なくなります)
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1年
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暴露までの時間
時間枠：1年
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デスクトップ作業の量 (時間/週)
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1年
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世界的に認識されている影響
時間枠：1年
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あなたが全体的に感じている介入プログラムの効果は何ですか (NRS - スコア/100)
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1年
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（鎮痛）薬および/または（補助）医療の使用
時間枠：1年
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（鎮痛）薬および/または（補助）医療の使用（名前、用量/頻度、効果、処方または直接のアクセス）
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1年
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うつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21 アンケート)
時間枠：1年
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新型コロナウイルス感染症の危機と監禁による恐怖、憂鬱な気分、ストレス (21 項目、各項目は 0 から 3 でスコア付けされ、2 倍になるため、グローバル ISI スコアは 0 から 42 の範囲になります)
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1年
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36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36 アンケート)
時間枠：1年
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外出禁止および在宅勤務中の生活の質（項目スコアを合計してスコアをスケールし、100 点スケールに変換します。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示すようにスコアが変換されます）
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1年
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不眠症重症度指数（ISIアンケート）
時間枠：1年
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外出自粛中および在宅勤務中の睡眠の質（7項目、各項目は0～4でスコア付けされ、グローバルISIスコアは0～28の範囲）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月12日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。