A nyak- és hátfájdalmak megelőzése távmunkában dolgozó irodai dolgozóknál: véletlenszerű, kontrollált próba (Prevent@HOME)
2023. november 15. frissítette: University Ghent
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy általános képzési program és oktatási program hatását az asztali dolgozók nyak- és/vagy derékfájdalmának megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden alanyt, aki megfelelt az előre meghatározott felvételi kritériumoknak, és írásos beleegyezését adta a részvételhez, 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba.
Ezután mindkét csoport alanyai alapszintű tesztelésnek (online felmérés) esnek át.
Az intervenciós csoport alanyai egyetlen oktatóvideót kapnak (online), és motiváltak 2, egyenként 60 perces tréning követésére 12 egymást követő héten.
Az egyes gyakorlatokra vonatkozó utasítások egy online platformon keresztül érhetők el.
A kontrollcsoport alanyait arra utasítják, hogy folytassák normál munkatevékenységeiket és mindennapi tevékenységeiket, és ne kapjanak további beavatkozást.
Mindkét csoport alanyait arra kérik, hogy töltsenek ki egy heti online naplót, hogy információkat gyűjtsenek fizikai aktivitásukról és nyaki és/vagy hátpanaszairól.
Minden alany a beavatkozás utáni teszten esik át 12 héten (rövid távú hatások), 6 hónapos és 12 hónapos korban (hosszú távú hatások).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Dewitte, PhD
- Telefonszám: 0032 9 332 26 32
- E-mail: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Kutatásvezető:
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- életkor 18-69 év között
- rendszeres asztali munkavégzés (legalább heti 20 óra)
- legalább 1 évig asztali munkát végezni (alkalmazott vagy diák)
Kizárási kritériumok:
- dokumentált strukturális nyaki és/vagy háti patológia (orvosi képalkotással megerősítve)
- ismert váll vagy vesztibuláris patológia
- ostorcsapással összefüggő rendellenességek
- a kórelőzményben a nyak, váll, csípő és/vagy hát területén végzett műtét
- (előzmény) krónikus fájdalmas állapot
- komoly fejfájás
- súlyos szív- és érrendszeri/metabolikus/szisztémás/neurológiai állapotok
- krónikus fáradtság szindróma
- fibromyalgia
- pszichiátriai állapotok vagy súlyos depresszió kórtörténetében
- súlyos katasztrofális gondolatok
- terhesség vagy szülés az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
oktatóvideó az edzésprogram-tervezésről és az egészséges életmódról 24 edzés (12 a kardiovaszkuláris állóképességi edzésről, 12 a mobilitásról és az erőről)
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs beavatkozás (várni és meglátni megközelítés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Kifejlődött-e nyaki fájdalom (IGEN vagy NEM)
|
1 év
|
|
derékfájdalom
Időkeret: 1 év
|
Kialakult-e derékfájás (IGEN vagy NEM)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
viselkedésbeli változás
Időkeret: 1 év
|
Hajlam a fizikai aktivitásra (PA) munkaidőben a vizsgálatban való részvétele előtti állapothoz képest (Likert-féle skála: egyáltalán nem PA - valamivel kevesebb PA - egyenlő PA - valamivel több PA - egyértelműen több PA)
|
1 év
|
|
fizikai aktivitás (Baecke-kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
fizikai aktivitás mérése (a tevékenységeket 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák, az összesített pontszám 3-15. minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé aktív)
|
1 év
|
|
expozíció ideje
Időkeret: 1 év
|
asztali munka mennyisége (óra/hét)
|
1 év
|
|
globális észlelt hatás
Időkeret: 1 év
|
Mi a beavatkozási program globális észlelt hatása (NRS - pontszám/100)
|
1 év
|
|
(fájdalom)gyógyító és/vagy (para)orvosi ellátás alkalmazása
Időkeret: 1 év
|
(fájdalomcsillapító) és/vagy (para)orvosi ellátás használata (név, adagolás/gyakoriság, hatás, felírt vagy közvetlen hozzáférés)
|
1 év
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21 kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
félelem, depresszív hangulat és stressz a COVID-19 krízis és bezártság miatt (21 elem, minden elem 0-tól 3-ig van értékelve, és megduplázódik, így a globális ISI-pontszám 0 és 42 között van)
|
1 év
|
|
36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-36 kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
életminőség a bezártság és a távmunka során (a tételpontszámokat skálapontszámokká összegzik, és százpontos skálává alakítják át; a pontszámokat úgy alakítják át, hogy a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelezzen)
|
1 év
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe (ISI kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
az alvás minősége bezártság és távmunka alatt (7 elem, minden elem 0-tól 4-ig van értékelve, a globális ISI pontszám pedig 0 és 28 között van)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-08635
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .