Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nek- en rugpijn voorkomen bij telewerkende kantoormedewerkers: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (Prevent@HOME)

15 november 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een algemeen trainingsprogramma en educatieve sessie om nek- en/of lage rugpijn bij desktopwerkers te voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle proefpersonen die voldeden aan de vooraf ingestelde inclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven voor deelname, gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep in een verhouding van 1:1. Vervolgens ondergaan de proefpersonen van beide groepen een nulmeting (online enquête). De proefpersonen van de interventiegroep krijgen één voorlichtingsvideo (online) en worden gemotiveerd om 2 trainingssessies van elk 60 minuten te volgen gedurende 12 opeenvolgende weken. Instructies voor de specifieke oefeningen worden gegeven via een online platform. De proefpersonen van de controlegroep worden geïnstrueerd om hun normale werkactiviteiten en activiteiten van het dagelijks leven te behouden en krijgen geen verdere interventie. Proefpersonen van beide groepen worden ertoe aangezet wekelijks een online logboek in te vullen om informatie te verzamelen over hun fysieke activiteit en nek- en/of rugklachten. Alle proefpersonen ondergaan post-interventietesten na 12 weken (kortetermijneffecten), 6 maanden en 12 maanden (langetermijneffecten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • leeftijd tussen 18-69 jaar
  • regulier bureauwerk verrichten (minstens 20 uur/week)
  • minimaal 1 jaar desktopwerk verrichten (medewerker of student)

Uitsluitingscriteria:

  • gedocumenteerde structurele nek- en/of rugpathologie (bevestigd door medische beeldvorming)
  • bekende schouder- of vestibulaire pathologie
  • whiplash-geassocieerde aandoeningen
  • voorgeschiedenis van operaties aan de nek, schouder, heup en/of rug
  • (geschiedenis van) chronische pijnaandoening
  • ernstige hoofdpijn
  • ernstige cardiovasculaire/metabole/systemische/neurologische aandoeningen
  • chronisch vermoeidheidssyndroom
  • fibromyalgie
  • psychiatrische aandoeningen of een voorgeschiedenis van ernstige depressie
  • ernstige catastrofale gedachten
  • zwangerschap of bevalling in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
  • enkele (online) educatieve video over hoe het preventieprogramma is opgezet en algemeen advies over (hoe aan te nemen) een gezonde levensstijl
  • Trainingsprogramma van 12 weken: 2 sessies van 60 minuten per week, met de focus van de eerste sessie op cardiovasculaire oefeningen en de focus van de tweede sessie op mobiliteits- en krachtoefeningen
Ander: Oefenprogramma
educatieve video over ontwerp van trainingsprogramma's en gezonde levensstijl 24 trainingssessies (12 over cardiovasculaire duurtraining, 12 over mobiliteit en kracht)
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst (afwachtende aanpak)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nek pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Heeft u nekpijn gekregen (JA of NEE)
1 jaar
onderrug pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Heeft u lage rugpijn gekregen (JA of NEE)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedragsverandering
Tijdsspanne: 1 jaar
Neiging om lichamelijk actief te blijven (PA) tijdens werkuren in vergelijking met vóór uw deelname aan dit onderzoek (Likert-type schaal: helemaal niet PA - iets minder PA - evenveel PA - iets meer PA - duidelijk meer PA)
1 jaar
fysieke activiteit (Baecke-vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
fysieke activiteitsmeting (activiteiten worden gescoord op een schaal van 1-5 met een totaalscore van 3-15. hoe lager de score, hoe minder fysiek actief)
1 jaar
tijd tot blootstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
hoeveelheid desktopwerk (uren/week)
1 jaar
globaal waargenomen effect
Tijdsspanne: 1 jaar
Wat is uw globaal waargenomen effect van het interventieprogramma (NRS - score/100)
1 jaar
gebruik van (pijn)medicatie en/of (para)medische zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
gebruik van (pijn)medicatie en/of (para)medische zorg (naam, dosering/frequentie, werking, voorgeschreven of directe toegang)
1 jaar
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21 vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
angst, depressieve stemming en stress als gevolg van de COVID-19-crisis en opsluiting (21 items, elk item krijgt een score van 0 tot 3 en wordt verdubbeld, zodat de globale ISI-score varieert van 0 tot 42)
1 jaar
Gezondheidsenquête met 36 items in het kort (SF-36-vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
levenskwaliteit tijdens quarantaine en telewerk (itemscores worden opgeteld tot schaalscores en omgezet in een honderdpuntsschaal; scores worden getransformeerd zodat een hogere score een betere gezondheidstoestand aangeeft)
1 jaar
Slapeloosheid ernstindex (ISI vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
slaapkwaliteit tijdens quarantaine en telewerk (7 items, elk item krijgt een score van 0 tot 4 en de globale ISI-score varieert van 0 tot 28)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-08635

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren