Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolestí krku a zad u pracovníků pracujících na dálku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (Prevent@HOME)

15. listopadu 2023 aktualizováno: University Ghent
Účelem této studie je zhodnotit účinek obecného školicího programu a vzdělávacího sezení na prevenci bolesti krku a/nebo dolní části zad u stolních pracovníků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni jedinci, kteří splnili předem stanovená kritéria pro zařazení a dali písemný informovaný souhlas k účasti, randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Dále budou subjekty obou skupin podrobeny základnímu testování (online průzkumu). Subjekty intervenční skupiny obdrží jediné vzdělávací video (online) a jsou motivovány k absolvování 2 tréninkových lekcí, každé po 60 minutách, během 12 po sobě jdoucích týdnů. Pokyny pro konkrétní cvičení jsou poskytovány prostřednictvím online platformy. Subjekty kontrolní skupiny jsou instruovány, aby zachovávaly své běžné pracovní činnosti a činnosti každodenního života a nedostávaly žádné další intervence. Subjekty obou skupin jsou vyzvány k vyplnění týdenního online deníku, aby shromáždili informace o své fyzické aktivitě a potížích s krkem a/nebo zády. Všichni jedinci podstoupí pointervenční testování ve 12 týdnech (krátkodobé účinky), 6 měsících a 12 měsících (dlouhodobé účinky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • věk mezi 18-69 lety
  • provádět pravidelnou práci na počítači (alespoň 20 hodin/týden)
  • vykonávat práci na počítači alespoň 1 rok (zaměstnanec nebo student)

Kritéria vyloučení:

  • dokumentovaná strukturální patologie krku a/nebo zad (potvrzená lékařským zobrazením)
  • známá patologie ramene nebo vestibulárního aparátu
  • poruchy spojené s bičíkem
  • anamnéza operace v oblasti krku, ramene, kyčle a/nebo zad
  • stav chronické bolesti (v anamnéze).
  • vážná bolest hlavy
  • závažné kardiovaskulární/metabolické/systémové/neurologické stavy
  • chronický únavový syndrom
  • fibromyalgie
  • psychiatrické stavy nebo vážné deprese v anamnéze
  • vážné katastrofické myšlenky
  • těhotenství nebo porodu v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
  • jediné (online) vzdělávací video o tom, jak je navržen preventivní program a obecné rady o (jak si osvojit) zdravý životní styl
  • 12týdenní tréninkový program: 2 lekce po 60 minutách týdně se zaměřením prvního sezení na kardiovaskulární cvičení a zaměření druhého na pohyblivost a posilovací cvičení
Jiný: Cvičební program
vzdělávací video o návrhu tréninkového programu a zdravém životním stylu 24 tréninků (12 o kardiovaskulárním vytrvalostním tréninku, 12 o mobilitě a síle)
Žádný zásah: řízení
žádný zásah (počkejte a uvidíte přístup)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku
Časové okno: 1 rok
Objevila se u vás bolest krku (ANO nebo NE)
1 rok
bolesti v kříži
Časové okno: 1 rok
Objevila se u vás bolest v kříži (ANO nebo NE)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna chování
Časové okno: 1 rok
Tendence zůstat fyzicky aktivní (PA) během pracovní doby ve srovnání s obdobím před vaší účastí v této studii (škála typu Likert: vůbec ne PA – o něco méně PA – stejně PA – o něco více PA – jednoznačně více PA)
1 rok
fyzická aktivita (Baeckeho dotazník)
Časové okno: 1 rok
měření fyzické aktivity (aktivity jsou hodnoceny na stupnici 1–5 s celkovým skóre 3–15. čím nižší skóre, tím méně pohybově aktivní)
1 rok
čas do expozice
Časové okno: 1 rok
množství práce na počítači (hodiny/týden)
1 rok
globální vnímaný efekt
Časové okno: 1 rok
Jaký je váš celkový vnímaný efekt intervenčního programu (NRS - skóre/100)
1 rok
užívání léků (proti bolesti) a/nebo (para)lékařské péče
Časové okno: 1 rok
užívání léků (proti bolesti) a/nebo (para)lékařské péče (název, dávkování/frekvence, účinek, předepsaný nebo přímý přístup)
1 rok
Stupnice stresu z deprese-21 (dotazník DASS-21)
Časové okno: 1 rok
strach, depresivní nálada a stres v důsledku krize a uvěznění COVID-19 (21 položek, každá položka je hodnocena od 0 do 3 a je zdvojnásobena, takže globální skóre ISI se pohybuje od 0 do 42)
1 rok
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (dotazník SF-36)
Časové okno: 1 rok
kvalita života během uvěznění a práce na dálku (skóre položek se sečtou do skóre stupnice a převedou se do stobodové stupnice; skóre se transformuje tak, aby vyšší skóre znamenalo lepší zdravotní stav)
1 rok
Index závažnosti nespavosti (ISI dotazník)
Časové okno: 1 rok
kvalita spánku během uvěznění a práce na dálku (7 položek, každá položka je hodnocena od 0 do 4 a globální skóre ISI se pohybuje od 0 do 28)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-08635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit