Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af nakke- og rygsmerter hos kontorarbejdere, der arbejder på afstand: et randomiseret kontrolleret forsøg (Prevent@HOME)

15. november 2023 opdateret af: University Ghent
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et generelt træningsprogram og undervisningssession for at forebygge nakke- og/eller lændesmerter hos skrivebordsarbejdere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle forsøgspersoner, der opfyldte de forudindstillede inklusionskriterier og gav skriftligt informeret samtykke til at deltage, blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe i forholdet 1:1. Derefter vil forsøgspersoner fra begge grupper gennemgå baseline-test (onlineundersøgelse). Interventionsgruppens forsøgspersoner modtager en enkelt undervisningsvideo (online) og motiveres til at følge 2 træningssessioner af 60 minutter hver i løbet af 12 sammenhængende uger. Instruktioner til de specifikke øvelser gives via en online platform. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen instrueres i at opretholde deres normale arbejdsaktiviteter og daglige aktiviteter og modtager ingen yderligere intervention. Forsøgspersoner fra begge grupper bliver bedt om at udfylde en ugentlig online logbog for at indsamle oplysninger om deres fysiske aktivitet og nakke- og/eller rygproblemer. Alle forsøgspersoner gennemgår post-interventionstest efter 12 uger (korttidseffekter), 6 måneder og 12 måneder (langtidsvirkninger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alder mellem 18-69 år
  • udføre almindeligt skrivebordsarbejde (mindst 20 timer om ugen)
  • udføre skrivebordsarbejde i mindst 1 år (medarbejder eller studerende)

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret strukturel nakke- og/eller rygpatologi (bekræftet ved medicinsk billeddiagnostik)
  • kendt skulder- eller vestibulær patologi
  • piskesmæld-relaterede lidelser
  • historie med operation i nakke-, skulder-, hofte- og/eller rygområdet
  • (historie om) kronisk smertetilstand
  • alvorlig hovedpine
  • alvorlige kardiovaskulære/metaboliske/systemiske/neurologiske tilstande
  • kronisk træthedssyndrom
  • fibromyalgi
  • psykiatriske tilstande eller historie med alvorlig depression
  • alvorlige katastrofale tanker
  • graviditet eller fødsel inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
  • enkelt (online) undervisningsvideo om, hvordan forebyggelsesprogrammet er udformet og generelle råd om (hvordan man vedtager) en sund livsstil
  • 12-ugers træningsprogram: 2 sessioner á 60 minutter om ugen, med fokus på den første session på hjerte-kar-øvelser, og den anden sessions fokus på mobilitet og styrkende øvelser
Andet: Træningsprogram
undervisningsvideo om træningsprogramdesign og sund livsstil 24 træningssessioner (12 om kardiovaskulær udholdenhedstræning, 12 om mobilitet og styrke)
Ingen indgriben: styring
ingen indgriben (vent og se tilgang)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke smerter
Tidsramme: 1 år
Har du udviklet nakkesmerter (JA eller NEJ)
1 år
lændesmerter
Tidsramme: 1 år
Har du udviklet lændesmerter (JA eller NEJ)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsændring
Tidsramme: 1 år
Tendens til at forblive fysisk aktiv (PA) i arbejdstiden sammenlignet med før din deltagelse i denne undersøgelse (Likert-skala: slet ikke PA - lidt mindre PA - lige så PA - lidt mere PA - klart mere PA)
1 år
fysisk aktivitet (Baecke-spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
fysisk aktivitetsmåling (aktiviteter scores på en skala fra 1-5 med den samlede score fra 3-15. jo lavere score, jo mindre fysisk aktiv)
1 år
tid til eksponering
Tidsramme: 1 år
mængden af ​​skrivebordsarbejde (timer/uge)
1 år
global opfattet effekt
Tidsramme: 1 år
Hvad er din globale opfattede effekt af interventionsprogrammet (NRS - score/100)
1 år
brug af (smerte)medicin og/eller (para)medicinsk behandling
Tidsramme: 1 år
brug af (smerte)medicin og/eller (para)medicinsk behandling (navn, dosering/hyppighed, effekt, ordineret eller direkte adgang)
1 år
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21 spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
frygt, depressiv stemning og stress på grund af COVID-19-krise og indespærring (21 genstande, hvert emne er scoret fra 0 til 3 og fordobles, så den globale ISI-score varierer fra 0 til 42)
1 år
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36 spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
livskvalitet under fødslen og fjernarbejde (punktscore summeres til skalaresultater og omdannes til hundredepunktsskala; scores transformeres således, at en højere score indikerer bedre helbredstilstand)
1 år
Insomnia severity index (ISI-spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
søvnkvalitet under fængsling og fjernarbejde (7 genstande, hvert emne er scoret fra 0 til 4, og den globale ISI-score går fra 0 til 28)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-08635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner