Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie bólom szyi i pleców u telepracowników biurowych: randomizowana, kontrolowana próba (Prevent@HOME)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem tego badania jest ocena wpływu ogólnego programu szkoleniowego i sesji edukacyjnej na zapobieganie bólom szyi i/lub krzyża u pracowników biurowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy uczestnicy, którzy spełnili ustalone kryteria włączenia i wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Następnie osoby z obu grup zostaną poddane testom wyjściowym (ankieta internetowa). Osoby z grupy interwencyjnej otrzymują jeden film edukacyjny (online) i są motywowane do udziału w 2 sesjach treningowych po 60 minut każda, w ciągu 12 kolejnych tygodni. Instrukcje dotyczące poszczególnych ćwiczeń są dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej. Osoby z grupy kontrolnej są poinstruowane, aby kontynuowały swoją normalną pracę i czynności życia codziennego i nie otrzymywały dalszej interwencji. Badani z obu grup są proszeni o wypełnienie cotygodniowego dziennika online w celu zebrania informacji na temat ich aktywności fizycznej oraz dolegliwości szyi i/lub pleców. Wszyscy pacjenci przechodzą testy po interwencji po 12 tygodniach (efekty krótkoterminowe), 6 miesiącach i 12 miesiącach (efekty długoterminowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • wiek 18-69 lat
  • wykonywać regularną pracę przy komputerze (co najmniej 20 godzin tygodniowo)
  • wykonywać pracę przy komputerze przez co najmniej 1 rok (pracownik lub student)

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowana strukturalna patologia szyi i/lub pleców (potwierdzona obrazowaniem medycznym)
  • znana patologia barku lub przedsionka
  • zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego
  • historia operacji w okolicy szyi, ramion, bioder i / lub pleców
  • (historia) przewlekłego stanu bólowego
  • poważny ból głowy
  • poważne choroby sercowo-naczyniowe/metaboliczne/ogólnoustrojowe/neurologiczne
  • zespół chronicznego zmęczenia
  • fibromialgia
  • stany psychiczne lub historia poważnej depresji
  • poważne katastroficzne myśli
  • ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
  • pojedynczy (online) film edukacyjny o tym, jak skonstruowany jest program profilaktyczny oraz ogólne porady dotyczące (jak przyjąć) zdrowego stylu życia
  • 12-tygodniowy program treningowy: 2 sesje po 60 minut tygodniowo, z naciskiem pierwszej sesji na ćwiczenia sercowo-naczyniowe, a drugiej sesji na ćwiczeniach ruchowych i wzmacniających
Inny: Program ćwiczeń
film edukacyjny na temat projektowania programów treningowych i zdrowego stylu życia 24 sesje treningowe (12 na temat treningu wytrzymałościowego układu krążenia, 12 na temat mobilności i siły)
Brak interwencji: kontrola
brak interwencji (poczekaj i zobacz podejście)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból szyi
Ramy czasowe: 1 rok
Czy pojawił się ból szyi (TAK lub NIE)
1 rok
ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 1 rok
Czy wystąpił u Ciebie ból krzyża (TAK lub NIE)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zachowania
Ramy czasowe: 1 rok
Skłonność do pozostawania aktywnym fizycznie (PA) w godzinach pracy w porównaniu ze stanem sprzed udziału w tym badaniu (skala typu Likerta: wcale – nieco mniej PA – jednakowo PA – nieco więcej PA – wyraźnie więcej PA)
1 rok
aktywność fizyczna (Kwestionariusz Baeckego)
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar aktywności fizycznej (aktywność oceniana jest w skali od 1-5 z łączną punktacją od 3-15. im niższa ocena, tym mniejsza aktywność fizyczna)
1 rok
czas na ekspozycję
Ramy czasowe: 1 rok
ilość pracy przy komputerze (godziny/tydzień)
1 rok
globalny postrzegany efekt
Ramy czasowe: 1 rok
Jaki jest Twój globalny postrzegany efekt programu interwencyjnego (NRS – wynik/100)
1 rok
stosowanie leków (przeciwbólowych) i/lub opieki (para)medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
stosowanie leków (przeciwbólowych) i/lub opieki (para)medycznej (nazwa, dawkowanie/częstotliwość, efekt, przepisany lub bezpośredni dostęp)
1 rok
Depresja Lęk Stres Skala-21 (kwestionariusz DASS-21)
Ramy czasowe: 1 rok
strach, nastrój depresyjny i stres związany z kryzysem COVID-19 i zamknięciem (21 pozycji, każda pozycja jest oceniana od 0 do 3 i jest podwojona, więc globalny wynik ISI waha się od 0 do 42)
1 rok
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (kwestionariusz SF-36)
Ramy czasowe: 1 rok
jakość życia w warunkach izolacji i telepracy (wyniki pozycji są sumowane do wyników skali i przekształcane w stupunktową skalę; wyniki są przekształcane w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia)
1 rok
Wskaźnik nasilenia bezsenności (kwestionariusz ISI)
Ramy czasowe: 1 rok
jakość snu podczas izolacji i telepracy (7 pozycji, każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4, a globalny wynik ISI mieści się w zakresie od 0 do 28)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-08635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj