预防远程办公办公室工作人员的颈部和背部疼痛：一项随机对照试验 (Prevent@HOME)
2023年11月15日 更新者：University Ghent
本研究的目的是评估一般培训计划和教育课程对预防桌面工作者颈部和/或腰痛的效果
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有符合预设纳入标准并签署知情同意书的受试者将按照 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。
接下来，两组受试者将进行基线测试（在线调查）。
干预组的受试者会收到一个教育视频（在线），并有动力在连续 12 周内参加 2 次每次 60 分钟的培训课程。
具体练习的说明通过在线平台提供。
指导对照组受试者保持正常的工作活动和日常生活活动，不接受进一步干预。
两组受试者都被提示填写每周在线日志，以收集有关他们的身体活动和颈部和/或背部投诉的信息。
所有受试者在 12 周（短期影响）、6 个月和 12 个月（长期影响）时接受干预后测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University
-
接触：
- Vincent Dewitte, PhD
- 电话号码：0032 9 332 26 32
- 邮箱：Vincent.Dewitte@UGent.be
-
接触：
-
首席研究员：
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 年龄在18-69岁之间
- 执行常规桌面工作（至少 20 小时/周）
- 从事桌面工作至少 1 年（员工或学生）
排除标准：
- 记录的结构性颈部和/或背部病理学（通过医学影像确认）
- 已知的肩部或前庭病变
- 挥鞭伤相关疾病
- 颈部、肩部、臀部和/或背部手术史
- （的）慢性疼痛状况
- 严重的头痛
- 严重的心血管/代谢/全身/神经系统疾病
- 慢性疲劳综合症
- 纤维肌痛
- 精神疾病或严重抑郁史
- 严重的灾难性想法
- 过去一年怀孕或分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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关于培训计划设计和健康生活方式的教育视频 24 个培训课程（12 个关于心血管耐力训练，12 个关于灵活性和力量）
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无干预：控制
无干预（观望方法）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部疼痛
大体时间：1年
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您是否出现颈部疼痛（是或否）
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1年
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腰背疼痛
大体时间：1年
|
您是否出现腰痛（是或否）
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为改变
大体时间：1年
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与您参与本研究之前相比，在工作时间内保持体力活动 (PA) 的趋势（李克特量表：完全没有 PA - 略少 PA - 同样 PA - 略多 PA - 明显多 PA）
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1年
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体力活动（贝克问卷）
大体时间：1年
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体力活动测量（活动评分为 1-5 分，总分为 3-15 分。分数越低，体力活动越少）
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1年
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曝光时间
大体时间：1年
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桌面工作量（小时/周）
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1年
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整体感知效果
大体时间：1年
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您对干预计划的整体感知效果如何（NRS - 分数/100）
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1年
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使用（止痛）药物和/或（辅助）医疗
大体时间：1年
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使用（止痛）药物和/或（辅助）医疗（名称、剂量/频率、效果、处方或直接访问）
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1年
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抑郁焦虑压力量表 21（DASS-21 问卷）
大体时间：1年
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由于 COVID-19 危机和禁闭而产生的恐惧、抑郁情绪和压力（21 个条目，每个条目的评分从 0 到 3，并加倍，因此全球 ISI 评分范围从 0 到 42）
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1年
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36 项简表健康调查（SF-36 问卷）
大体时间：1年
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坐月子和远程办公期间的生活质量（项目分数相加成量表分数并转换为百分制；分数经过转换，分数越高表示健康状况越好）
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1年
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失眠严重程度指数（ISI问卷）
大体时间：1年
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坐月子和远程办公期间的睡眠质量（共7项，每项评分为0~4分，ISI整体评分范围为0~28分）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.