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Vorbeugung von Nacken- und Rückenschmerzen bei Telearbeitsbüroangestellten: eine randomisierte kontrollierte Studie (Prevent@HOME)

15. November 2023 aktualisiert von: University Ghent
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines allgemeinen Trainingsprogramms und einer Schulungssitzung zur Vorbeugung von Nacken- und/oder Kreuzschmerzen bei Desktop-Arbeitern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme gaben, im Verhältnis 1:1 in eine Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Als nächstes werden die Probanden beider Gruppen einem Basistest (Online-Umfrage) unterzogen. Die Probanden der Interventionsgruppe erhalten ein einziges Lehrvideo (online) und werden motiviert, in 12 aufeinanderfolgenden Wochen zwei Trainingseinheiten à 60 Minuten zu absolvieren. Anleitungen zu den konkreten Übungen werden über eine Online-Plattform bereitgestellt. Die Probanden der Kontrollgruppe werden angewiesen, ihre normalen Arbeitsaktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens beizubehalten und erhalten keine weiteren Eingriffe. Probanden beider Gruppen werden aufgefordert, wöchentlich ein Online-Logbuch auszufüllen, um Informationen über ihre körperliche Aktivität sowie Nacken- und/oder Rückenbeschwerden zu sammeln. Alle Probanden werden nach 12 Wochen (kurzfristige Auswirkungen), 6 Monaten und 12 Monaten (langfristige Auswirkungen) nach der Intervention getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18-69 Jahren
  • Regelmäßige Desktop-Arbeit ausführen (mindestens 20 Stunden/Woche)
  • mindestens 1 Jahr lang Desktop-Arbeit verrichten (Angestellter oder Student)

Ausschlusskriterien:

  • dokumentierte strukturelle Nacken- und/oder Rückenpathologie (bestätigt durch medizinische Bildgebung)
  • bekannte Schulter- oder Vestibularpathologie
  • Schleudertrauma-assoziierte Störungen
  • Vorgeschichte von Operationen im Nacken-, Schulter-, Hüft- und/oder Rückenbereich
  • (Vorgeschichte) chronischer Schmerzzustände
  • starke Kopfschmerzen
  • schwere kardiovaskuläre/metabolische/systemische/neurologische Erkrankungen
  • chronische Müdigkeit
  • Fibromyalgie
  • psychiatrische Erkrankungen oder schwere Depressionen in der Vorgeschichte
  • ernsthafte katastrophale Gedanken
  • Schwangerschaft oder Entbindung im vergangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
  • einzelnes (Online-)Lernvideo zur Konzeption des Präventionsprogramms und allgemeine Ratschläge zur Einführung eines gesunden Lebensstils
  • 12-wöchiges Trainingsprogramm: 2 Sitzungen à 60 Minuten pro Woche, wobei der Schwerpunkt der ersten Sitzung auf Herz-Kreislauf-Übungen und der Schwerpunkt der zweiten Sitzung auf Mobilitäts- und Kräftigungsübungen liegt
Sonstiges: Übungsprogramm
Lehrvideo zu Trainingsprogrammgestaltung und gesundem Lebensstil 24 Trainingseinheiten (12 zu Herz-Kreislauf-Ausdauertraining, 12 zu Mobilität und Kraft)
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingreifen (abwartendes Vorgehen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Haben Sie Nackenschmerzen entwickelt (JA oder NEIN)?
1 Jahr
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 1 Jahr
Haben Sie Schmerzen im unteren Rückenbereich (JA oder NEIN)?
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Tendenz, während der Arbeitszeit körperlich aktiv zu bleiben (PA) im Vergleich zu vor Ihrer Teilnahme an dieser Studie (Likert-Skala: überhaupt keine PA – etwas weniger PA – ebenso PA – etwas mehr PA – deutlich mehr PA)
1 Jahr
körperliche Aktivität (Baecke-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der körperlichen Aktivität (Aktivitäten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 15 liegt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger körperlich aktiv)
1 Jahr
Zeit bis zur Belichtung
Zeitfenster: 1 Jahr
Umfang der Desktop-Arbeit (Stunden/Woche)
1 Jahr
globale wahrgenommene Wirkung
Zeitfenster: 1 Jahr
Was ist Ihre globale wahrgenommene Wirkung des Interventionsprogramms (NRS – Punktzahl/100)?
1 Jahr
Verwendung von (Schmerz-)Medikamenten und/oder (para)medizinischer Versorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung von (Schmerz-)Medikamenten und/oder (para)medizinischer Versorgung (Name, Dosierung/Häufigkeit, Wirkung, verordneter oder direkter Zugang)
1 Jahr
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Angst, depressive Verstimmung und Stress aufgrund der COVID-19-Krise und des Lockdowns (21 Items, jedes Item wird mit 0 bis 3 bewertet und verdoppelt, sodass der globale ISI-Score zwischen 0 und 42 liegt)
1 Jahr
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität während der Entbindung und Telearbeit (Punktwerte werden zu Skalenwerten summiert und in eine Hundert-Punkte-Skala umgewandelt; die Werte werden so umgewandelt, dass ein höherer Wert einen besseren Gesundheitszustand anzeigt)
1 Jahr
Schweregradindex der Schlaflosigkeit (ISI-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Qualität des Schlafes während der Entbindung und Telearbeit (7 Items, jedes Item wird mit 0 bis 4 bewertet und der globale ISI-Score reicht von 0 bis 28)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-08635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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