Prevención del dolor de cuello y espalda en trabajadores de oficina que trabajan a distancia: un ensayo controlado aleatorio (Prevent@HOME)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: University Ghent
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa de entrenamiento general y una sesión educativa para prevenir el dolor de cuello y/o espalda baja en trabajadores de escritorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión preestablecidos y dieron su consentimiento informado por escrito para participar serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o control en una proporción de 1:1.
A continuación, los sujetos de ambos grupos se someterán a pruebas de referencia (encuesta en línea).
Los sujetos del grupo de intervención reciben un único vídeo educativo (online) y se les motiva a seguir 2 sesiones de entrenamiento de 60 minutos cada una, durante 12 semanas consecutivas.
Las instrucciones para los ejercicios específicos se proporcionan a través de una plataforma en línea.
Se instruye a los sujetos del grupo de control para que mantengan sus actividades laborales normales y sus actividades de la vida diaria y no reciban más intervención.
Se solicita a los sujetos de ambos grupos que completen un registro semanal en línea para recopilar información sobre su actividad física y sus molestias en el cuello o la espalda.
Todos los sujetos se someten a pruebas posteriores a la intervención a las 12 semanas (efectos a corto plazo), 6 meses y 12 meses (efectos a largo plazo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University
-
Contacto:
- Vincent Dewitte, PhD
- Número de teléfono: 0032 9 332 26 32
- Correo electrónico: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Contacto:
- Correo electrónico: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Investigador principal:
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- edad entre 18-69 años
- realizar trabajo de escritorio regular (al menos 20 horas a la semana)
- realizar trabajo de escritorio durante al menos 1 año (empleado o estudiante)
Criterio de exclusión:
- patología estructural documentada del cuello y/o la espalda (confirmada por imágenes médicas)
- hombro conocido o patología vestibular
- trastornos asociados al latigazo cervical
- antecedentes de cirugía en el área del cuello, hombro, cadera y/o espalda
- (historia de) condición de dolor crónico
- dolor de cabeza serio
- enfermedades cardiovasculares/metabólicas/sistémicas/neurológicas graves
- síndrome de fatiga crónica
- fibromialgia
- afecciones psiquiátricas o antecedentes de depresión grave
- pensamientos catastróficos serios
- embarazo o parto en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
|
video educativo sobre diseño de programas de entrenamiento y estilo de vida saludable 24 sesiones de entrenamiento (12 de entrenamiento de resistencia cardiovascular, 12 de movilidad y fuerza)
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Sin intervención: control
sin intervención (enfoque de esperar y ver)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de cuello
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrolló dolor de cuello (SÍ o NO)
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1 año
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lumbalgia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desarrolló dolor lumbar (SÍ o NO)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Tendencia a permanecer físicamente activo (PA) durante las horas de trabajo en comparación con antes de su participación en este estudio (escala tipo Likert: nada de PA - un poco menos de PA - igualmente PA - un poco más de PA - claramente más PA)
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1 año
|
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actividad física (Cuestionario de Baecke)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la actividad física (las actividades se califican en una escala de 1 a 5 con un puntaje total de 3 a 15. Cuanto más bajo es el puntaje, menos activo físicamente)
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1 año
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tiempo de exposición
Periodo de tiempo: 1 año
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cantidad de trabajo de escritorio (horas/semana)
|
1 año
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efecto global percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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¿Cuál es su efecto global percibido del programa de intervención (NRS - puntuación/100)
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1 año
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uso de (analgésicos) medicamentos y/o atención (para)médica
Periodo de tiempo: 1 año
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uso de (analgésicos) medicamentos y/o atención (para)médica (nombre, dosis/frecuencia, efecto, prescrito o acceso directo)
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1 año
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Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (cuestionario DASS-21)
Periodo de tiempo: 1 año
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miedo, estado de ánimo depresivo y estrés por la crisis del COVID-19 y el confinamiento (21 ítems, cada ítem se puntúa de 0 a 3 y se duplica por lo que la puntuación global del ISI oscila entre 0 y 42)
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1 año
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (cuestionario SF-36)
Periodo de tiempo: 1 año
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calidad de vida durante el confinamiento y el teletrabajo (los puntajes de los ítems se suman a puntajes de escala y se transforman en una escala de cien puntos; los puntajes se transforman para que un puntaje más alto indique un mejor estado de salud)
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1 año
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Índice de gravedad del insomnio (cuestionario ISI)
Periodo de tiempo: 1 año
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calidad del sueño durante el confinamiento y el teletrabajo (7 ítems, cada ítem se puntúa de 0 a 4 y la puntuación global ISI va de 0 a 28)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-08635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .