Предотвращение боли в шее и спине у дистанционно работающих офисных работников: рандомизированное контролируемое исследование (Prevent@HOME)
15 ноября 2023 г. обновлено: University Ghent
Целью данного исследования является оценка влияния общей программы обучения и образовательного занятия на предотвращение болей в шее и/или пояснице у рабочих, работающих за компьютером.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все субъекты, которые соответствовали заданным критериям включения и дали письменное информированное согласие на участие, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу в соотношении 1:1.
Далее испытуемые обеих групп пройдут базовое тестирование (онлайн-опрос).
Субъекты группы вмешательства получают одно обучающее видео (онлайн) и получают мотивацию пройти 2 учебных занятия по 60 минут каждое в течение 12 недель подряд.
Инструкции по конкретным упражнениям предоставляются через онлайн-платформу.
Субъектам контрольной группы было дано указание поддерживать нормальную рабочую деятельность и повседневную жизнь и не подвергаться дальнейшему вмешательству.
Субъектам обеих групп предлагается заполнить еженедельный онлайн-журнал для сбора информации об их физической активности и жалобах на шею и/или спину.
Все субъекты проходят тестирование после вмешательства через 12 недель (краткосрочные эффекты), 6 месяцев и 12 месяцев (долгосрочные эффекты).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University
-
Контакт:
- Vincent Dewitte, PhD
- Номер телефона: 0032 9 332 26 32
- Электронная почта: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Контакт:
- Электронная почта: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Главный следователь:
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- возраст от 18 до 69 лет
- выполнять обычную работу за компьютером (не менее 20 часов в неделю)
- выполнять настольную работу не менее 1 года (сотрудник или студент)
Критерий исключения:
- документированная структурная патология шеи и/или спины (подтвержденная медицинской визуализацией)
- известная плечевая или вестибулярная патология
- расстройства, связанные с хлыстовой травмой
- история операций на шее, плече, бедре и/или спине
- (история) хронического болевого состояния
- сильная головная боль
- серьезные сердечно-сосудистые/метаболические/системные/неврологические состояния
- Синдром хронической усталости
- фибромиалгия
- психические расстройства или тяжелая депрессия в анамнезе
- серьезные катастрофические мысли
- беременность или роды в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
обучающее видео о разработке программы тренировок и здоровом образе жизни 24 тренировки (12 на тренировку сердечно-сосудистой выносливости, 12 на подвижность и силу)
|
|
Без вмешательства: контроль
без вмешательства (выжидательный подход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в шее
Временное ограничение: 1 год
|
Появилась ли у вас боль в шее (ДА или НЕТ)
|
1 год
|
|
люмбаго
Временное ограничение: 1 год
|
Появилась ли у вас боль в пояснице (ДА или НЕТ)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поведения
Временное ограничение: 1 год
|
Склонность оставаться физически активным (ФА) в рабочее время по сравнению с тем, что было до вашего участия в этом исследовании (шкала Лайкерта: совсем нет ФА - немного меньше ФА - одинаково ФА - немного больше ФА - явно больше ФА)
|
1 год
|
|
физическая активность (опросник Бекке)
Временное ограничение: 1 год
|
измерение физической активности (активность оценивается по шкале от 1 до 5, а общее количество баллов составляет от 3 до 15. Чем ниже оценка, тем менее физически активен)
|
1 год
|
|
время воздействия
Временное ограничение: 1 год
|
количество работы за компьютером (часы в неделю)
|
1 год
|
|
глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 1 год
|
Каков ваш глобальный предполагаемый эффект программы вмешательства (NRS - балл/100)
|
1 год
|
|
использование (обезболивающего) лекарства и/или (пара)медицинской помощи
Временное ограничение: 1 год
|
использование (обезболивающего) лекарства и/или (пара)медицинской помощи (название, дозировка/частота, эффект, предписанный или прямой доступ)
|
1 год
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (опросник DASS-21)
Временное ограничение: 1 год
|
страх, депрессивное настроение и стресс из-за кризиса COVID-19 и заключения (21 пункт, каждый пункт оценивается от 0 до 3 и удваивается, поэтому общий балл ISI колеблется от 0 до 42)
|
1 год
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (анкета SF-36)
Временное ограничение: 1 год
|
качество жизни во время изоляции и удаленной работы (баллы по пунктам суммируются для получения баллов по шкале и преобразуются в стобалльную шкалу; баллы преобразуются таким образом, что более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья)
|
1 год
|
|
Индекс тяжести бессонницы (опросник ISI)
Временное ограничение: 1 год
|
качество сна во время изоляции и удаленной работы (7 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общий балл ISI варьируется от 0 до 28)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-08635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .