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Prévention des douleurs au cou et au dos chez les employés de bureau en télétravail : un essai contrôlé randomisé (Prevent@HOME)

15 novembre 2023 mis à jour par: University Ghent
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de formation générale et d'une séance d'éducation pour prévenir les douleurs au cou et/ou au bas du dos chez les employés de bureau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion prédéfinis et qui ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle dans un rapport de 1:1. Ensuite, les sujets des deux groupes subiront des tests de base (enquête en ligne). Les sujets du groupe d'intervention reçoivent une seule vidéo éducative (en ligne) et sont motivés pour suivre 2 séances d'entraînement de 60 minutes chacune, pendant 12 semaines consécutives. Les instructions pour les exercices spécifiques sont fournies via une plateforme en ligne. Les sujets du groupe témoin ont pour consigne de maintenir leurs activités de travail normales et leurs activités de la vie quotidienne et ne reçoivent aucune autre intervention. Les sujets des deux groupes sont invités à remplir un journal de bord hebdomadaire en ligne pour recueillir des informations sur leur activité physique et leurs problèmes de cou et/ou de dos. Tous les sujets subissent des tests post-intervention à 12 semaines (effets à court terme), 6 mois et 12 mois (effets à long terme).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • âge entre 18-69 ans
  • effectuer un travail de bureau régulier (au moins 20 heures/semaine)
  • effectuer du travail de bureau pendant au moins 1 an (salarié ou étudiant)

Critère d'exclusion:

  • pathologie structurelle du cou et/ou du dos documentée (confirmée par imagerie médicale)
  • pathologie connue de l'épaule ou vestibulaire
  • troubles associés au coup du lapin
  • antécédents de chirurgie au cou, à l'épaule, à la hanche et/ou au dos
  • (antécédents) de douleur chronique
  • mal de tête grave
  • affections cardiovasculaires/métaboliques/systémiques/neurologiques graves
  • syndrome de fatigue chronique
  • la fibromyalgie
  • troubles psychiatriques ou antécédents de dépression grave
  • pensées catastrophiques graves
  • grossesse ou accouchement au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
  • vidéo éducative unique (en ligne) sur la conception du programme de prévention et des conseils généraux sur (comment adopter) un mode de vie sain
  • Programme d'entraînement de 12 semaines : 2 séances de 60 minutes par semaine, avec l'accent de la première séance sur les exercices cardiovasculaires, et l'accent de la deuxième séance sur les exercices de mobilité et de renforcement
Autre: Programme d'exercices
vidéo éducative sur la conception de programmes d'entraînement et le mode de vie sain 24 séances d'entraînement (12 sur l'entraînement d'endurance cardiovasculaire, 12 sur la mobilité et la force)
Aucune intervention: contrôle
aucune intervention (attendre et voir l'approche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur du cou
Délai: 1 an
Avez-vous développé des douleurs au cou (OUI ou NON)
1 an
lombalgie
Délai: 1 an
Avez-vous développé une lombalgie (OUI ou NON)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de comportement
Délai: 1 an
Tendance à rester physiquement actif (PA) pendant les heures de travail par rapport à avant votre participation à cette étude (échelle de type Likert : pas du tout PA - un peu moins PA - également PA - un peu plus PA - nettement plus PA)
1 an
activité physique (Questionnaire de Baecke)
Délai: 1 an
mesure de l'activité physique (les activités sont notées sur une échelle de 1 à 5, le total étant noté de 3 à 15. plus le score est bas, moins il est physiquement actif)
1 an
temps d'exposition
Délai: 1 an
quantité de travail de bureau (heures/semaine)
1 an
effet global perçu
Délai: 1 an
Quel est votre effet global perçu du programme d'intervention (NRS - score/100)
1 an
utilisation de médicaments (douleur) et/ou de soins (para)médicaux
Délai: 1 an
utilisation de médicaments (douleur) et/ou de soins (para)médicaux (nom, posologie/fréquence, effet, prescription ou accès direct)
1 an
Dépression Anxiété Stress Scale-21 (questionnaire DASS-21)
Délai: 1 an
peur, humeur dépressive et stress dus à la crise du COVID-19 et au confinement (21 items, chaque item est noté de 0 à 3 et est doublé donc le score ISI global va de 0 à 42)
1 an
Questionnaire court sur la santé en 36 points (questionnaire SF-36)
Délai: 1 an
qualité de vie pendant le confinement et le télétravail (les scores des items sont additionnés aux scores de l'échelle et transformés en une échelle de 100 points ; les scores sont transformés de sorte qu'un score plus élevé indique un meilleur état de santé)
1 an
Indice de sévérité de l'insomnie (questionnaire ISI)
Délai: 1 an
qualité du sommeil pendant le confinement et le télétravail (7 items, chaque item est noté de 0 à 4 et le score ISI global va de 0 à 28)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-08635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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