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Prevenire il dolore al collo e alla schiena negli impiegati che lavorano in telelavoro: uno studio controllato randomizzato (Prevent@HOME)

15 novembre 2023 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di formazione generale e di una sessione educativa per prevenire il dolore al collo e/o alla parte bassa della schiena nei lavoratori desktop

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione preimpostati e hanno dato il consenso informato scritto alla partecipazione saranno randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo in un rapporto 1:1. Successivamente, i soggetti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a test di base (sondaggio online). I soggetti del gruppo di intervento ricevono un unico video educativo (online) e sono motivati ​​a seguire 2 sessioni di formazione di 60 minuti ciascuna, per 12 settimane consecutive. Le istruzioni per gli esercizi specifici sono fornite tramite una piattaforma online. I soggetti del gruppo di controllo sono istruiti a mantenere le loro normali attività lavorative e di vita quotidiana e non ricevono alcun ulteriore intervento. Ai soggetti di entrambi i gruppi viene chiesto di compilare un diario online settimanale per raccogliere informazioni sulla loro attività fisica e sui disturbi al collo e/o alla schiena. Tutti i soggetti vengono sottoposti a test post-intervento a 12 settimane (effetti a breve termine), 6 mesi e 12 mesi (effetti a lungo termine).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • età compresa tra 18-69 anni
  • svolgere un regolare lavoro desktop (almeno 20 ore settimanali)
  • svolgere lavoro desktop per almeno 1 anno (dipendente o studente)

Criteri di esclusione:

  • patologia strutturale documentata del collo e/o della schiena (confermata da imaging medico)
  • patologia nota della spalla o vestibolare
  • disturbi associati al colpo di frusta
  • anamnesi di intervento chirurgico al collo, alla spalla, all'anca e/o alla schiena
  • (storia di) condizione di dolore cronico
  • forte mal di testa
  • gravi condizioni cardiovascolari/metaboliche/sistemiche/neurologiche
  • Sindrome dell'affaticamento cronico
  • fibromialgia
  • condizioni psichiatriche o storia di grave depressione
  • gravi pensieri catastrofici
  • gravidanza o parto nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
  • unico video educativo (online) su come è strutturato il programma di prevenzione e consigli generali su (come adottare) uno stile di vita sano
  • Programma di allenamento di 12 settimane: 2 sessioni di 60 minuti a settimana, con focus della prima sessione sugli esercizi cardiovascolari e focus della seconda sessione sugli esercizi di mobilità e rafforzamento
Altro: Programma di esercizi
video educativo sulla progettazione del programma di allenamento e uno stile di vita sano 24 sessioni di allenamento (12 sull'allenamento di resistenza cardiovascolare, 12 su mobilità e forza)
Nessun intervento: controllo
nessun intervento (aspetta e vedi l'approccio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al collo
Lasso di tempo: 1 anno
Hai sviluppato dolore al collo (SÌ o NO)
1 anno
lombalgia
Lasso di tempo: 1 anno
Hai sviluppato mal di schiena (SÌ o NO)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: 1 anno
Tendenza a rimanere fisicamente attivi (PA) durante l'orario di lavoro rispetto a prima della tua partecipazione a questo studio (scala di tipo Likert: per niente PA - leggermente meno PA - ugualmente PA - leggermente più PA - chiaramente più PA)
1 anno
attività fisica (questionario Baecke)
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione dell'attività fisica (le attività sono valutate su una scala da 1 a 5 con il punteggio totale da 3 a 15. più basso è il punteggio, minore è l'attività fisica)
1 anno
tempo di esposizione
Lasso di tempo: 1 anno
quantità di lavoro desktop (ore/settimana)
1 anno
effetto globale percepito
Lasso di tempo: 1 anno
Qual è il tuo effetto globale percepito del programma di intervento (NRS - punteggio/100)
1 anno
uso di farmaci (antidolorifici) e/o cure (para)mediche
Lasso di tempo: 1 anno
uso di farmaci (antidolorifici) e/o cure (para)mediche (nome, dosaggio/frequenza, effetto, prescrizione o accesso diretto)
1 anno
Depression Anxiety Stress Scale-21 (questionario DASS-21)
Lasso di tempo: 1 anno
paura, umore depressivo e stress dovuti alla crisi e al confinamento COVID-19 (21 item, ogni item ha un punteggio da 0 a 3 ed è raddoppiato, quindi il punteggio ISI globale va da 0 a 42)
1 anno
Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (questionario SF-36)
Lasso di tempo: 1 anno
qualità della vita durante il parto e il telelavoro (i punteggi degli item vengono sommati per scalare i punteggi e trasformati in una scala di cento punti; i punteggi vengono trasformati in modo che un punteggio più alto indichi un migliore stato di salute)
1 anno
Indice di gravità dell'insonnia (questionario ISI)
Lasso di tempo: 1 anno
qualità del sonno durante il parto e il telelavoro (7 item, ogni item ha un punteggio da 0 a 4 e il punteggio ISI globale va da 0 a 28)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-08635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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