Forebygging av nakke- og ryggsmerter hos kontorarbeidere i fjernarbeid: en randomisert kontrollert prøvelse (Prevent@HOME)
15. november 2023 oppdatert av: University Ghent
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av et generelt treningsprogram og opplæringsøkt for å forebygge nakke- og/eller korsryggsmerter hos skrivebordsarbeidere
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle forsøkspersoner som oppfylte de forhåndsinnstilte inklusjonskriteriene og ga skriftlig informert samtykke til å delta, randomiseres til en intervensjons- eller kontrollgruppe i forholdet 1:1.
Deretter vil forsøkspersoner fra begge grupper gjennomgå baseline-testing (online undersøkelse).
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen mottar én enkelt pedagogisk video (online) og er motivert til å følge 2 treningsøkter på 60 minutter hver, i løpet av 12 sammenhengende uker.
Instruksjoner for de spesifikke øvelsene er gitt via en nettplattform.
Forsøkspersonene i kontrollgruppen instrueres om å opprettholde sine normale arbeidsaktiviteter og daglige aktiviteter og mottar ingen ytterligere intervensjon.
Forsøkspersoner fra begge grupper blir bedt om å fylle ut en ukentlig online loggbok for å samle informasjon om deres fysiske aktivitet og nakke- og/eller ryggplager.
Alle forsøkspersoner gjennomgår testing etter intervensjon etter 12 uker (korttidseffekter), 6 måneder og 12 måneder (langtidseffekter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Vincent Dewitte, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 26 32
- E-post: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Ta kontakt med:
- E-post: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Hovedetterforsker:
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- alder mellom 18-69 år
- utføre vanlig skrivebordsarbeid (minst 20 timer/uke)
- utføre skrivebordsarbeid i minst 1 år (ansatt eller student)
Ekskluderingskriterier:
- dokumentert strukturell nakke- og/eller ryggpatologi (bekreftet med medisinsk bildediagnostikk)
- kjent skulder- eller vestibulær patologi
- whiplash-assosierte lidelser
- historie med operasjon i nakke-, skulder-, hofte- og/eller ryggområdet
- (historie om) kronisk smertetilstand
- alvorlig hodepine
- alvorlige kardiovaskulære/metabolske/systemiske/nevrologiske tilstander
- kronisk utmattelsessyndrom
- fibromyalgi
- psykiatriske tilstander eller historie med alvorlig depresjon
- alvorlige katastrofale tanker
- graviditet eller fødsel det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
pedagogisk video om design av treningsprogram og sunn livsstil 24 treningsøkter (12 om kardiovaskulær utholdenhetstrening, 12 om mobilitet og styrke)
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen intervensjon (vent og se tilnærming)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Fikk du nakkesmerter (JA eller NEI)
|
1 år
|
|
smerte i korsryggen
Tidsramme: 1 år
|
Fikk du smerter i korsryggen (JA eller NEI)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atferdsendring
Tidsramme: 1 år
|
Tendens til å forbli fysisk aktiv (PA) i arbeidstiden sammenlignet med før du deltok i denne studien (Likert-skala: ikke i det hele tatt PA - litt mindre PA - like PA - litt mer PA - klart mer PA)
|
1 år
|
|
fysisk aktivitet (Baecke Questionnaire)
Tidsramme: 1 år
|
fysisk aktivitetsmåling (aktiviteter skåres på en skala fra 1-5 med totalskåren fra 3-15. jo lavere skår, jo mindre fysisk aktiv)
|
1 år
|
|
tid til eksponering
Tidsramme: 1 år
|
mengde skrivebordsarbeid (timer/uke)
|
1 år
|
|
global opplevd effekt
Tidsramme: 1 år
|
Hva er din globale opplevde effekt av intervensjonsprogrammet (NRS - score/100)
|
1 år
|
|
bruk av (smerte)medisiner og/eller (para)medisinsk behandling
Tidsramme: 1 år
|
bruk av (smerte)medisiner og/eller (para)medisinsk behandling (navn, dosering/hyppighet, effekt, foreskrevet eller direkte tilgang)
|
1 år
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21 spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
frykt, depressiv stemning og stress på grunn av COVID-19-krise og innesperring (21 elementer, hvert element scores fra 0 til 3 og dobles, slik at den globale ISI-poengsummen varierer fra 0 til 42)
|
1 år
|
|
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36 spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
livskvalitet under fengsel og fjernarbeid (vareskåre summeres til skalapoeng og transformeres til hundrepunktsskala; skårer transformeres slik at en høyere poengsum indikerer bedre helsestatus)
|
1 år
|
|
Insomnia severity index (ISI-spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
søvnkvalitet under fengsling og fjernarbeid (7 elementer, hvert element er scoret fra 0 til 4 og den globale ISI-poengsummen varierer fra 0 til 28)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-08635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .