Niska- ja selkäkipujen ehkäisy etätyössä työskentelevillä toimistotyöntekijöillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (Prevent@HOME)
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleisen koulutusohjelman ja koulutustilaisuuden vaikutusta niska- ja/tai alaselkäkipujen ehkäisyyn pöytätyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki tutkittavat, jotka täyttivät ennalta asetetut osallistumiskriteerit ja antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Seuraavaksi molempien ryhmien koehenkilöt käyvät läpi perustestauksen (verkkokysely).
Interventioryhmän koehenkilöt saavat yhden opetusvideon (online) ja ovat motivoituneita seuraamaan 2 60 minuuttia kestävää koulutusta 12 peräkkäisen viikon aikana.
Ohjeet tiettyihin harjoituksiin tarjotaan verkkoalustan kautta.
Kontrolliryhmän koehenkilöitä ohjataan jatkamaan normaalia työtoimintaansa ja arkielämän toimintaansa, eivätkä he saa jatkotoimia.
Molempien ryhmien koehenkilöitä kehotetaan täyttämään viikoittainen verkkopäiväkirja, jossa kerätään tietoa fyysisestä aktiivisuudestaan ja niska- ja/tai selkävaivoistaan.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan interventiotestit 12 viikon (lyhytaikaiset vaikutukset), 6 kuukauden ja 12 kuukauden (pitkäaikaiset vaikutukset) kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Dewitte, PhD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 26 32
- Sähköposti: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: Vincent.Dewitte@UGent.be
-
Päätutkija:
- Vincent Dewitte, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 18-69 vuotta
- tehdä säännöllistä työpöytätyötä (vähintään 20 tuntia/viikko)
- tehdä työpöytätyötä vähintään 1 vuoden ajan (työntekijä tai opiskelija)
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu niskan ja/tai selän rakenteellinen patologia (vahvistettu lääketieteellisellä kuvantamisella)
- tunnettu olkapään tai vestibulaarisen patologia
- piiskapiiskaan liittyvät häiriöt
- niskan, hartioiden, lonkan ja/tai selän alueen leikkaushistoria
- (historia) krooninen kiputila
- vakava päänsärky
- vakavat kardiovaskulaariset/aineenvaihdunta-/systeemiset/neurologiset sairaudet
- krooninen väsymysoireyhtymä
- fibromyalgia
- psyykkisiä sairauksia tai vakavaa masennusta
- vakavia katastrofaalisia ajatuksia
- raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
opetusvideo harjoitusohjelman suunnittelusta ja terveellisistä elämäntavoista 24 harjoitusta (12 sydän- ja verisuonikestoharjoittelua, 12 liikkuvuutta ja voimaa)
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa (odota ja katso lähestymistapa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko sinulle ilmaantunut niskakipu (KYLLÄ vai EI)
|
1 vuosi
|
|
alaselän kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko sinulle ilmaantunut alaselkäkipu (KYLLÄ vai EI)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Taipumus pysyä fyysisesti aktiivisena (PA) työaikana verrattuna ennen osallistumistasi tähän tutkimukseen (Likert-tyyppinen asteikko: ei ollenkaan PA - hieman vähemmän PA - yhtä paljon PA - hieman enemmän PA - selvästi enemmän PA)
|
1 vuosi
|
|
fyysinen aktiivisuus (Baecke-kysely)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
fyysisen aktiivisuuden mittaus (aktiviteetit pisteytetään asteikolla 1-5, kokonaispistemäärä 3-15. mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän fyysisesti aktiivinen)
|
1 vuosi
|
|
aika altistumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
työpöytätyön määrä (tuntia/viikko)
|
1 vuosi
|
|
globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikä on interventio-ohjelman globaali vaikutus (NRS - pisteet/100)
|
1 vuosi
|
|
(kipu)lääkkeiden ja/tai (apu)lääketieteellisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(kipu)lääkkeiden ja/tai (apu)lääketieteellisen hoidon käyttö (nimi, annos/tiheys, vaikutus, määrätty tai suora pääsy)
|
1 vuosi
|
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko-21 (DASS-21 kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pelko, masentunut mieliala ja stressi COVID-19-kriisistä ja synnytyksestä (21 kohdetta, jokainen kohta pisteytetään 0–3 ja kaksinkertaistetaan, joten maailmanlaajuinen ISI-pistemäärä on 0–42)
|
1 vuosi
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36 kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elämänlaatu synnytyksen ja etätyön aikana (pistepisteet lasketaan yhteen asteikolla ja muunnetaan sadan pisteen asteikoksi; pisteet muunnetaan siten, että korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa)
|
1 vuosi
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI-kysely)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
unen laatu synnytyksen ja etätyön aikana (7 kohtaa, jokainen kohta pisteytetään 0-4 ja globaali ISI-pisteet vaihtelevat 0-28)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-08635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .