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Prevenir dores no pescoço e nas costas em trabalhadores de escritório à distância: um estudo controlado randomizado (Prevent@HOME)

15 de novembro de 2023 atualizado por: University Ghent
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de treinamento geral e sessão educacional para prevenir dores no pescoço e/ou lombar em trabalhadores de mesa

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão predefinidos e deram consentimento informado por escrito para participar serão randomizados em um grupo de intervenção ou controle em uma proporção de 1:1. Em seguida, os sujeitos de ambos os grupos passarão por testes de linha de base (pesquisa online). Os sujeitos do grupo intervenção recebem um único vídeo educativo (online) e são motivados a seguir 2 treinos de 60 minutos cada, durante 12 semanas consecutivas. As instruções para os exercícios específicos são fornecidas através de uma plataforma online. Os sujeitos do grupo controle são instruídos a manter suas atividades normais de trabalho e atividades da vida diária e não recebem mais nenhuma intervenção. Indivíduos de ambos os grupos são solicitados a preencher um diário online semanal para coletar informações sobre sua atividade física e queixas no pescoço e/ou nas costas. Todos os indivíduos passam por testes pós-intervenção em 12 semanas (efeitos de curto prazo), 6 meses e 12 meses (efeitos de longo prazo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • idade entre 18-69 anos
  • realizar trabalho de mesa regular (pelo menos 20 horas/semana)
  • executar trabalho de mesa por pelo menos 1 ano (funcionário ou estudante)

Critério de exclusão:

  • patologia estrutural do pescoço e/ou costas documentada (confirmada por imagiologia médica)
  • ombro conhecido ou patologia vestibular
  • distúrbios associados ao efeito chicote
  • história de cirurgia no pescoço, ombro, quadril e/ou região das costas
  • (história de) condição de dor crônica
  • forte dor de cabeça
  • condições cardiovasculares/metabólicas/sistêmicas/neurológicas graves
  • síndrome da fadiga crônica
  • fibromialgia
  • condições psiquiátricas ou história de depressão grave
  • pensamentos catastrofizantes sérios
  • gravidez ou parto no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
  • vídeo educacional único (online) sobre como o programa de prevenção é concebido e conselhos gerais sobre (como adotar) um estilo de vida saudável
  • Programa de treinamento de 12 semanas: 2 sessões de 60 minutos por semana, com foco na primeira sessão em exercícios cardiovasculares e na segunda sessão em exercícios de mobilidade e fortalecimento
Outro: Programa de exercícios
vídeo educativo sobre desenho de programa de treinamento e estilo de vida saudável 24 sessões de treinamento (12 em treinamento de resistência cardiovascular, 12 em mobilidade e força)
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção (espere e veja a abordagem)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de pescoço
Prazo: 1 ano
Você desenvolveu dor no pescoço (SIM ou NÃO)
1 ano
dor lombar
Prazo: 1 ano
Você desenvolveu dor lombar (SIM ou NÃO)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de comportamento
Prazo: 1 ano
Tendência para permanecer fisicamente ativo (AF) durante o horário de trabalho em comparação com antes da sua participação neste estudo (escala do tipo Likert: nenhuma AF - ligeiramente menos AF - igualmente AF - ligeiramente mais AF - claramente mais AF)
1 ano
atividade física (Questionário Baecke)
Prazo: 1 ano
medição da atividade física (as atividades são pontuadas em uma escala de 1 a 5 com o total pontuado de 3 a 15. quanto menor a pontuação, menos ativo fisicamente)
1 ano
tempo de exposição
Prazo: 1 ano
quantidade de trabalho na área de trabalho (horas/semana)
1 ano
efeito global percebido
Prazo: 1 ano
Qual é o seu efeito global percebido do programa de intervenção (NRS - pontuação/100)
1 ano
uso de medicação (dor) e/ou cuidados (para)médicos
Prazo: 1 ano
uso de medicação (dor) e/ou cuidados (para)médicos (nome, dosagem/frequência, efeito, prescrito ou acesso direto)
1 ano
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (questionário DASS-21)
Prazo: 1 ano
medo, humor depressivo e estresse devido à crise e confinamento do COVID-19 (21 itens, cada item é pontuado de 0 a 3 e é dobrado para que a pontuação global do ISI varie de 0 a 42)
1 ano
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (questionário SF-36)
Prazo: 1 ano
qualidade de vida durante o confinamento e teletrabalho (as pontuações dos itens são somadas às pontuações da escala e transformadas em uma escala de cem pontos; as pontuações são transformadas de modo que uma pontuação mais alta indica melhor estado de saúde)
1 ano
Índice de gravidade da insônia (questionário ISI)
Prazo: 1 ano
qualidade do sono durante o confinamento e teletrabalho (7 itens, cada item é pontuado de 0 a 4 e a pontuação global do ISI varia de 0 a 28)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-08635

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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