Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av nack- och ryggsmärtor hos distansarbetande kontorsarbetare: en randomiserad kontrollerad prövning (Prevent@HOME)

15 november 2023 uppdaterad av: University Ghent
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett allmänt träningsprogram och utbildningssession för att förebygga nack- och/eller ländryggssmärta hos skrivbordsarbetare

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla försökspersoner som uppfyllde de förinställda inklusionskriterierna och gav skriftligt informerat samtycke till att delta randomiseras till en interventions- eller kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Därefter kommer försökspersoner i båda grupperna att genomgå baslinjetestning (onlineundersökning). Försökspersonerna i interventionsgruppen får en enda utbildningsvideo (online) och motiveras att följa 2 träningspass på 60 minuter vardera under 12 på varandra följande veckor. Instruktioner för de specifika övningarna tillhandahålls via en onlineplattform. Försökspersonerna i kontrollgruppen instrueras att upprätthålla sina normala arbetsaktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet och får ingen ytterligare intervention. Försökspersoner i båda grupperna uppmanas att fylla i en onlineloggbok varje vecka för att samla information om deras fysiska aktivitet och nack- och/eller ryggbesvär. Alla försökspersoner genomgår tester efter intervention vid 12 veckor (korttidseffekter), 6 månader och 12 månader (långtidseffekter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ålder mellan 18-69 år
  • utföra vanligt skrivbordsarbete (minst 20 timmar/vecka)
  • utföra skrivbordsarbete i minst 1 år (anställd eller student)

Exklusions kriterier:

  • dokumenterad strukturell nack- och/eller ryggpatologi (bekräftad av medicinsk bildbehandling)
  • känd skulder- eller vestibulär patologi
  • whiplash-relaterade störningar
  • historia av operation i nacke, axel, höft och/eller rygg
  • (historia av) kroniskt smärttillstånd
  • allvarlig huvudvärk
  • allvarliga kardiovaskulära/metaboliska/systemiska/neurologiska tillstånd
  • kroniskt trötthetssyndrom
  • fibromyalgi
  • psykiatriska tillstånd eller historia av allvarlig depression
  • allvarliga katastrofala tankar
  • graviditet eller förlossning under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
  • enstaka (online) utbildningsvideo om hur det förebyggande programmet är utformat och allmänna råd om (hur man anammar) en hälsosam livsstil
  • 12-veckors träningsprogram: 2 pass på 60 minuter per vecka, med fokus för det första passet på kardiovaskulära övningar och fokus för det andra passet på rörlighet och stärkande övningar
Övrig: Träningsprogram
utbildningsvideo om träningsprogramdesign och hälsosam livsstil 24 träningspass (12 om kardiovaskulär uthållighetsträning, 12 om rörlighet och styrka)
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande (vänta och se tillvägagångssätt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nacksmärta
Tidsram: 1 år
Fick du ont i nacken (JA eller NEJ)
1 år
ländryggssmärta
Tidsram: 1 år
Fick du ont i ländryggen (JA eller NEJ)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beteendeförändring
Tidsram: 1 år
Tendens att förbli fysiskt aktiv (PA) under arbetstid jämfört med före ditt deltagande i denna studie (Skala av Likert-typ: inte alls PA - något mindre PA - lika PA - något mer PA - klart mer PA)
1 år
fysisk aktivitet (Baecke Questionnaire)
Tidsram: 1 år
fysisk aktivitetsmätning (aktiviteter poängsätts på en skala från 1-5 med totalpoängen från 3-15. Ju lägre poäng desto mindre fysiskt aktiv)
1 år
tid till exponering
Tidsram: 1 år
mängd skrivbordsarbete (timmar/vecka)
1 år
global upplevd effekt
Tidsram: 1 år
Vilken är din globala upplevda effekt av interventionsprogrammet (NRS - poäng/100)
1 år
användning av (smärt)medicin och/eller (para)medicinsk vård
Tidsram: 1 år
användning av (smärt)medicin och/eller (para)medicinsk vård (namn, dosering/frekvens, effekt, ordinerad eller direkt tillgång)
1 år
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21 frågeformulär)
Tidsram: 1 år
rädsla, depressiv stämning och stress på grund av covid-19-kris och instängdhet (21 föremål, varje föremål får poäng från 0 till 3 och fördubblas så det globala ISI-poängen varierar från 0 till 42)
1 år
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36 frågeformulär)
Tidsram: 1 år
livskvalitet under förlossning och distansarbete (objektpoäng summeras till skalpoäng och omvandlas till en hundrapoängsskala; poäng omvandlas så att en högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd)
1 år
Insomnia severity index (ISI frågeformulär)
Tidsram: 1 år
sömnkvalitet under förlossning och distansarbete (7 föremål, varje föremål får poäng från 0 till 4 och den globala ISI-poängen varierar från 0 till 28)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-08635

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera