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재택 근무 사무원의 목 및 허리 통증 예방: 무작위 통제 시험 (Prevent@HOME)

2023년 11월 15일 업데이트: University Ghent
이 연구의 목적은 데스크탑 근로자의 목 및/또는 요통을 예방하기 위한 일반 훈련 프로그램 및 교육 세션의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 미리 설정된 포함 기준을 충족하고 참여에 대해 서면 동의를 한 모든 피험자는 1:1 비율로 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 다음으로 두 그룹의 피험자는 기본 테스트(온라인 설문 조사)를 받게 됩니다. 개입 그룹의 피험자는 단일 교육 비디오(온라인)를 받고 연속 12주 동안 각각 60분씩 2개의 교육 세션을 따르도록 동기를 부여받습니다. 특정 운동에 대한 지침은 온라인 플랫폼을 통해 제공됩니다. 통제 그룹의 피험자는 정상적인 작업 활동과 일상 생활 활동을 유지하고 더 이상 개입하지 않도록 지시받습니다. 두 그룹의 피험자는 신체 활동 및 목 및/또는 허리 통증에 대한 정보를 수집하기 위해 주간 온라인 일지를 작성하라는 메시지를 받았습니다. 모든 피험자는 12주(단기 효과), 6개월 및 12개월(장기 효과)에 중재 후 테스트를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 18-69세 사이의 나이
  • 정기적인 데스크탑 작업 수행(주당 최소 20시간)
  • 최소 1년 동안 데스크탑 작업 수행(직원 또는 학생)

제외 기준:

  • 문서화된 구조적 목 및/또는 등 병리(의료 영상으로 확인)
  • 알려진 어깨 또는 전정 병리
  • 채찍질 관련 장애
  • 목, 어깨, 엉덩이 및/또는 등 부위의 수술 이력
  • (의) 만성 통증 상태
  • 심각한 두통
  • 심각한 심혈관/대사/전신/신경학적 상태
  • 만성 피로 증후군
  • 섬유근육통
  • 정신과 적 상태 또는 심각한 우울증의 병력
  • 심각한 파국적 생각
  • 작년에 임신 또는 출산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
  • 예방 프로그램의 설계 방법과 건강한 라이프스타일(입양 방법)에 대한 일반적인 조언에 대한 단일(온라인) 교육 비디오
  • 12주 트레이닝 프로그램 : 주당 60분씩 2회, 1회는 심혈관계 운동, 2회는 가동성 및 근력운동 중심으로 진행
다른: 운동 프로그램
훈련 프로그램 설계 및 건강한 라이프스타일에 대한 교육 비디오 24개 훈련 세션(심폐지구력 훈련 12개, 이동성 및 근력 12개)
간섭 없음: 제어
개입 없음(기다리며 접근 방식 확인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증
기간: 일년
목 통증이 생겼습니까(예 또는 아니오)
일년
하부 요통
기간: 일년
요통이 생겼습니까(예 또는 아니오)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 변화
기간: 일년
이 연구에 참여하기 전과 비교하여 근무 시간 동안 신체 활동(PA)을 유지하는 경향(리커트 유형 척도: 전혀 PA 없음 - 약간 더 적은 PA - 동등 PA - 약간 더 PA - 분명히 더 PA)
일년
신체 활동(Baecke 설문지)
기간: 일년
신체 활동 측정(활동은 1-5의 척도로 점수가 매겨지며 총점은 3-15점입니다. 점수가 낮을수록 신체 활동이 적은 것입니다)
일년
노출 시간
기간: 일년
데스크탑 작업량(시간/주)
일년
글로벌 인식 효과
기간: 일년
중재 프로그램의 전반적인 인지 효과는 무엇입니까(NRS - 점수/100)
일년
(통증) 약물 및/또는 (파라) 의료 사용
기간: 일년
(통증) 약물 및/또는 (파라)의료의 사용(이름, 복용량/빈도, 효과, 처방 또는 직접 액세스)
일년
우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21 설문지)
기간: 일년
COVID-19 위기 및 감금으로 인한 두려움, 우울한 기분 및 스트레스(21개 항목, 각 항목은 0에서 3까지 점수가 두 배이므로 글로벌 ISI 점수 범위는 0에서 42까지임)
일년
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36 설문지)
기간: 일년
감금 및 재택 근무 중 삶의 질(항목 점수는 척도 점수로 합산되어 100점 척도로 변환됨; 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내도록 점수가 변환됨)
일년
불면증 심각도 지수(ISI 설문지)
기간: 일년
감금 및 재택 근무 중 수면의 질(7개 항목, 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지고 글로벌 ISI 점수 범위는 0에서 28까지)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-08635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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