肥満手術患者の遠隔医療フォローアップ: 患者は何を好むのか
調査の概要
詳細な説明
私たちの現在の肥満治療の診療: 肥満手術の患者は、肥満手術後 30 日以内に、肥満手術の中堅医師および栄養士のフォローアップを受けることが期待されています。 肥満外科の中堅医師にはスタッフが配置されており、質問や懸念がある場合には肥満外科医がサポートします。 全手術期間から 90 日以内の術後来院料金は患者に請求されません。同じ世界的な手術規則が対面診療と遠隔診療の両方に適用されます。
患者は、代謝および肥満手術の認定および品質向上プログラムの一環として、手術後のフォローアップを義務付けられています。
研究の成人（18歳以上）参加者は、ルーアンY胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術を受け、外科的処置の前に遠隔医療または直接来院にランダムに割り付けられます。
予期せぬ術中または術後の合併症、または予期せぬ入院経過に遭遇した患者には遠隔診療は提供されない場合がありますが、分析には含まれます。 執刀する外科医は、予期せぬ経過が発生した場合に患者が遠隔診療に対応できないかどうかを判断します。 ただし、分析は治療するための分析になります。
すべての参加者は電話で連絡され、訪問後 7 ～ 14 日以内に術後のケア訪問についてアンケートが行われます。訪問は通常、手術後 30 日以内に行われます。 この調査はメイヨークリニック研究調査センターと連携して作成され、次の側面に焦点を当てます: テクノロジーに対する基本的な精通度、受けた術後ケアに対する患者の満足度、対面診療と遠隔診療の患者の好み、直接の医療費以外に、自分のケアにかかる追加費用の患者の見積もりと、再診予約の全体的な経験についてのコメントとフィードバックを患者に求める自由質問。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上の患者 肥満手術を受けている。初回のルーアン Y 型胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術 30 日間の追跡調査時に米国に滞在していること ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックのダウンタウン キャンパスから 110 マイル以上離れた場所に住んでいること WI-FI および電子機器 (ラップトップ) へのアクセス、コンピュータ、タブレット、スマートフォンなど）研究に同意する意思がある
除外基準:
患者の年齢が18歳未満である 追跡調査時に米国外にいる 以前の肥満手術の修正を受けている 英語を話すことができない 研究に同意する意思がない、または同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠隔医療 30 日間のフォローアップ訪問
コネクテッド ケア センターは、安全なビデオ アプリケーションを介して術後 30 日間の遠隔医療訪問を手配します。 遠隔医療の訪問がある場合、コネクテッド ケア センターは患者に接続し、電子部屋のプロセスが完了して患者の準備が整った後、中堅の医療提供者と栄養士に電話をかけます。 訪問後 7 ～ 14 日以内の術後ケア訪問に関する調査。 この調査は次の側面に焦点を当てます: テクノロジーに対するベースラインの習熟度、受けた術後ケアに対する患者の満足度、患者が対面診療と遠隔診療のどちらを好むか、直接医療以外のケアにかかる追加費用の患者の見積もり費用と、フォローアップの予約に関する全体的な経験についてのコメントとフィードバックを求める自由質問です。 |
遠隔医療訪問部門にランダムに割り当てられた同意済みの被験者は、コネクテッド ケア センターを通じて安全な遠隔医療ビデオ アプリケーションを介して術後 30 日間の訪問を行います。
アンケートは電話で、術後のケア訪問、かかった費用、フィードバックについて尋ねられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：30日間のフォローアップ訪問
肥満手術患者は、肥満手術後 30 日以内に肥満手術の中堅医師および栄養士のフォローアップを受けることが標準的です。 肥満外科の中堅医師にはスタッフが配置されており、質問や懸念がある場合には肥満外科医がサポートします。 参加者は電話で連絡され、訪問後 7 ～ 14 日以内に術後のケア訪問についてアンケートが行われます。 この調査は次の側面に焦点を当てます: テクノロジーに対するベースラインの習熟度、受けた術後ケアに対する患者の満足度、患者が対面診療と遠隔診療のどちらを好むか、直接診療以外でのケアにかかる追加費用の患者の見積もり医療費、および再診予約の全体的な経験について患者にコメントとフィードバックを提供するよう求める自由質問。 |
直接訪問アームにランダムに割り当てられた同意済みの被験者は、肥満外科の中堅医師による臨床訪問に物理的に来ます。
アンケートは電話で、術後のケア訪問、かかった費用、フィードバックについて尋ねられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ケアに関して、遠隔医療または対面での評価を希望する患者。
時間枠：術後30日
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これは、アンケートで次の質問をすることで解決されます。 新しい検査や画像検査が必要なく、医師が外部の検査や画像検査を検討でき、身体検査や処置が必要ない場合に、自宅からビデオ通話で肥満治療の医療提供者と面会するという招待を受ける可能性はどの程度ありますか、それともありそうにありませんか。 ? |
術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率は、遠隔医療を受けた患者と標準的な術後のクリニック受診との間で同様です。
時間枠：術後30日
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計画外の再入院または再手術を含む両グループの合併症発生率
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術後30日
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術後の遠隔診療に参加する患者の自己負担額は、標準的なクリニックに通うよりも少なくなります。
時間枠：術後30日
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再診にかかる患者の推定自己負担額（仕事の欠勤、ホテル滞在、交通費を含む）
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術後30日
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遠隔診療を提供するために必要な施設コストは、標準的な診療所での治療に必要なコストよりも低くなります。
時間枠：術後30日
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遠隔医療を提供するために必要な施設コストと、肥満患者に標準的な術後ケアを提供するために必要なコストを比較します。
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術後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth B Habermann, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。