Sledování telemedicíny pro pacienty po bariatrické chirurgii: Co pacienti preferují
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše současná bariatrická praxe: Od pacientů s bariatrickou chirurgií se očekává, že budou do 30 dnů po bariatrickém výkonu sledováni u středních poskytovatelů bariatrické chirurgie a také u dietologů. Poskytovatelé střední úrovně bariatrické chirurgie jsou obsluhováni a podporováni našimi bariatrickými chirurgy v případě, že mají dotazy nebo obavy. Pacienti nedostávají poplatky za pooperační návštěvy do 90 dnů od globálního chirurgického období; stejná globální pravidla pro chirurgii platí jak pro osobní, tak pro telemedicínské návštěvy.
Pacienti jsou povinni sledovat po operaci v rámci programu akreditace a zlepšování kvality metabolické a bariatrické chirurgie.
Dospělí (ve věku ≥ 18 let) účastníci studie podstoupí primární Roux-en Y gastrický bypass nebo sleeve gastrektomii a budou randomizováni k telemedicíně nebo k osobní návštěvě před chirurgickým zákrokem.
Pacientům, kteří se setkají s neočekávanou intraoperační nebo pooperační komplikací nebo neočekávaným průběhem v nemocnici, nemusí být nabídnuta návštěva telemedicíny, ale budou zahrnuti do naší analýzy. Provádějící chirurg určí, zda je pacient pro návštěvu telemedicíny nečitelný, pokud došlo k neočekávanému průběhu. Analýza však bude analýzou k léčbě.
Všichni účastníci budou kontaktováni telefonicky a budou dotázáni na jejich návštěvy pooperační péče během 7-14 dnů po této návštěvě, která se obvykle provádí do 30 dnů po operaci. Průzkum bude vypracován v koordinaci s výzkumným střediskem Mayo Clinic Research Survey Center a zaměří se na následující aspekty: základní znalost technologie, spokojenost pacientů s pooperační péčí, které se jim dostalo, preference pacientů mezi osobními návštěvami před telemedicínskými návštěvami, odhad pacientů dodatečných nákladů na jejich péči mimo přímých lékařských nákladů, spolu s otevřenou otázkou, která bude žádat pacienty, aby poskytli komentáře a zpětnou vazbu o jejich celkové zkušenosti s jejich následnou návštěvou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti > 18 let Po bariatrické operaci; primární Roux-en Y gastrický bypass nebo rukávová gastrektomie Být ve Spojených státech v době jejich 30denního sledování Žijte 70 mil nebo dále od centra Mayo Clinic v Rochesteru, MN Přístup k WI-FI a elektronickému zařízení (notebooku , počítač, tablet, chytrý telefon atd.) Ochota souhlasit se studií
Kritéria vyloučení:
Pacienti ve věku < 18 let Být mimo Spojené státy v době jejich sledování Procházejí revizí předchozí bariatrické operace Nemluví anglicky Neochotní nebo schopni poskytnout souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Telemedicína 30denní následná návštěva
Centrum pro propojenou péči zajistí 30denní pooperační telemedicínské návštěvy prostřednictvím zabezpečené video aplikace. Když dojde k návštěvě telemedicíny, Centrum propojené péče připojí pacienta a poté, co bude proces elektronického roomingu dokončen a pacient bude připraven, zavolá poskytovateli střední úrovně a dietologovi. Průzkum o návštěvách pooperační péče během 7–14 dnů po této návštěvě. Průzkum se zaměří na následující aspekty: základní znalost technologie, spokojenost pacientů s pooperační péčí, které se jim dostalo, preference pacientů pro osobní návštěvu před telemedicínou, odhad pacientů dodatečných nákladů na péči mimo přímou lékařskou péči náklady, spolu s otevřenou otázkou požadující komentáře a zpětnou vazbu o jejich celkové zkušenosti s jejich následnou schůzkou. |
Subjekty se souhlasem randomizované do ramene s telemedicínskou návštěvou provedou svou 30denní pooperační návštěvu prostřednictvím zabezpečené telemedicínské video aplikace prostřednictvím Centra propojené péče.
Telefonicky bude požádán o průzkum týkající se návštěvy pooperační péče, vynaložených nákladů a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Osobní následná 30denní návštěva
Standardní praxe spočívající v tom, že pacienti z bariatrické chirurgie jsou sledováni u středních poskytovatelů bariatrické chirurgie a také u dietologů do 30 dnů po bariatrickém výkonu. Poskytovatelé střední úrovně bariatrické chirurgie jsou obsluhováni a podporováni našimi bariatrickými chirurgy v případě, že mají dotazy nebo obavy. Účastníci budou kontaktováni telefonicky a během 7–14 dnů po této návštěvě budou dotázáni na jejich návštěvy pooperační péče. Průzkum se zaměří na následující aspekty: základní znalost technologie, spokojenost pacientů s pooperační péčí, které se jim dostalo, preference pacientů osobní návštěvy před telemedicínou, odhad pacientů dodatečných nákladů na jejich péči mimo přímou péči. náklady na zdravotní péči spolu s otevřenou otázkou, která požádá pacienty, aby poskytli komentáře a zpětnou vazbu o jejich celkové zkušenosti s následnou schůzkou. |
Subjekty se souhlasem randomizované do ramene s osobní návštěvou fyzicky přijdou na klinickou návštěvu u poskytovatelů střední úrovně bariatrické chirurgie.
Telefonicky bude požádán o průzkum týkající se návštěvy pooperační péče, vynaložených nákladů a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferování telemedicíny nebo osobního posouzení pacientů pro pooperační péči.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
To bude vyřešeno položením následující otázky v průzkumu: Jak pravděpodobné nebo nepravděpodobné byste přijali pozvání ke schůzce se svým bariatrickým lékařem prostřednictvím videohovoru z vašeho domova, když nepotřebujete nové laboratoře/zobrazovací zařízení, váš lékař může provést kontrolu mimo laboratoře/zobrazení a není potřeba žádné fyzické vyšetření/postup ? |
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací je podobná mezi pacienty užívajícími telemedicínu a standardními pooperačními návštěvami kliniky.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Míra komplikací v obou skupinách včetně neplánovaného readmise nebo reoperace
|
30 dní po operaci
|
|
Hotové náklady pacientů na pooperační návštěvy telemedicíny jsou nižší než na běžné kliniky.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Odhadované hotové náklady pacientů na následné návštěvy, včetně zmeškaných dnů v práci, pobytů v hotelu a dopravy
|
30 dní po operaci
|
|
Institucionální náklady potřebné k poskytování telemedicínských návštěv jsou nižší než náklady potřebné pro standardní klinickou péči.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Porovnejte institucionální náklady potřebné na poskytování telemedicíny s náklady na poskytování standardní pooperační péče o bariatrické pacienty.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-010144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .