Follow-up di telemedicina per pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica: cosa preferiscono i pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nostra attuale pratica bariatrica: i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica devono seguire i fornitori di chirurgia bariatrica di livello intermedio e i dietisti entro 30 giorni dalla procedura bariatrica. I fornitori di chirurgia bariatrica di medio livello sono dotati di personale e supportati dai nostri chirurghi bariatrici nel caso in cui abbiano domande o dubbi. I pazienti non vengono fatturati per le visite postoperatorie entro 90 giorni dal periodo di intervento globale; le stesse regole di chirurgia globale si applicano sia alle visite di persona che a quelle di telemedicina.
I pazienti sono tenuti al follow-up dopo l'intervento chirurgico come parte del programma di accreditamento e miglioramento della qualità della chirurgia metabolica e bariatrica.
I partecipanti adulti (≥ 18 anni) allo studio saranno sottoposti a bypass gastrico Roux-en Y primario o gastrectomia a manica e verranno randomizzati alla telemedicina o alla visita di persona prima della loro procedura chirurgica.
Ai pazienti che incontrano complicazioni intraoperatorie o postoperatorie impreviste o decorso ospedaliero imprevisto potrebbero non essere offerte visite di telemedicina, ma saranno inclusi nella nostra analisi. Il chirurgo che esegue determinerà se un paziente è illeggibile per la visita di telemedicina se si è verificato un decorso imprevisto. Tuttavia, l'analisi sarà l'analisi da trattare.
Tutti i partecipanti saranno contattati telefonicamente e saranno intervistati sulle loro visite di assistenza postoperatoria entro 7-14 giorni dopo tale visita, che viene generalmente eseguita entro 30 giorni dall'intervento. L'indagine sarà sviluppata in coordinamento con il Mayo Clinic Research Survey Center e si concentrerà sui seguenti aspetti: familiarità di base con la tecnologia, soddisfazione dei pazienti per le cure post-operatorie ricevute, preferenza dei pazienti per le visite di persona rispetto a quelle di telemedicina, la stima dei pazienti dei costi aggiuntivi per le loro cure al di fuori dei costi medici diretti, insieme a una domanda aperta che chiederà ai pazienti di fornire commenti e feedback sulla loro esperienza complessiva con il loro appuntamento di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti > 18 anni Sottoposti a chirurgia bariatrica; bypass gastrico Roux-en Y primario o gastrectomia a manica Essere negli Stati Uniti al momento del follow-up di 30 giorni Vivere a 70 miglia o più dal campus del centro della Mayo Clinic a Rochester, MN Accesso a WI-FI e dispositivo elettronico (laptop , computer, tablet, smartphone, ecc.) Disponibilità ad acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
Pazienti di età < 18 anni Essere al di fuori degli Stati Uniti al momento del loro follow-up In fase di revisione della precedente chirurgia bariatrica Incapace di parlare inglese Non disposto o incapace di fornire il consenso per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Telemedicina Visita di follow-up a 30 giorni
Il Center for Connected Care organizzerà visite di telemedicina post-operatoria di 30 giorni tramite un'applicazione video protetta. Quando c'è una visita di telemedicina, il Center of Connected Care collegherà il paziente e quindi chiamerà il fornitore di livello intermedio e il dietista dopo che il processo di rooming elettronico è stato completato e il paziente è pronto. Un sondaggio sulle visite di cura post-operatoria entro 7-14 giorni dopo quella visita. L'indagine si concentrerà sui seguenti aspetti: familiarità di base con la tecnologia, soddisfazione dei pazienti per l'assistenza post-operatoria ricevuta, preferenza dei pazienti per le visite di persona rispetto a quelle di telemedicina, stima dei pazienti dei costi aggiuntivi per l'assistenza al di fuori dell'assistenza medica diretta costi, insieme a una domanda aperta che chiede commenti e feedback sulla loro esperienza complessiva con il loro appuntamento di follow-up. |
I soggetti autorizzati randomizzati al braccio della visita di telemedicina effettueranno la loro visita post-operatoria di 30 giorni tramite un'applicazione video di telemedicina sicura attraverso il Center of Connected Care.
Verrà chiesto un sondaggio via telefono sulla loro visita di assistenza post-operatoria, sui costi sostenuti e sul feedback.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Visita di follow-up di 30 giorni di persona
Pratica standard di far seguire i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica con i fornitori di chirurgia bariatrica di medio livello e con i dietisti entro 30 giorni dopo la loro procedura bariatrica. I fornitori di chirurgia bariatrica di medio livello sono dotati di personale e supportati dai nostri chirurghi bariatrici nel caso in cui abbiano domande o dubbi. I partecipanti saranno contattati telefonicamente e saranno intervistati sulle loro visite di assistenza post-operatoria entro 7-14 giorni dopo quella visita. L'indagine si concentrerà sui seguenti aspetti: familiarità di base con la tecnologia, soddisfazione dei pazienti per l'assistenza postoperatoria ricevuta, preferenza dei pazienti per le visite di persona rispetto a quelle di telemedicina, stima dei pazienti dei costi aggiuntivi per la loro assistenza al di fuori del diretto spese mediche, insieme a una domanda aperta che chiederà ai pazienti di fornire commenti e feedback sulla loro esperienza complessiva con il loro appuntamento di follow-up. |
I soggetti autorizzati randomizzati al braccio della visita di persona verranno fisicamente a una visita clinica con i fornitori di chirurgia bariatrica di medio livello.
Verrà chiesto un sondaggio via telefono sulla loro visita di assistenza post-operatoria, sui costi sostenuti e sul feedback.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza dei pazienti per la telemedicina o la valutazione di persona per l'assistenza post-operatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Questo verrà affrontato ponendo la seguente domanda nel sondaggio: Quanta probabilità o improbabile saresti di accettare un invito a incontrare il tuo medico bariatrico tramite videochiamata da casa tua quando non hai bisogno di nuovi laboratori/imaging, il tuo medico può esaminare laboratori/imaging esterni e non è necessario alcun esame fisico/procedura ? |
30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I tassi di complicanze postoperatorie sono simili tra i pazienti che ricevono la telemedicina e le visite cliniche postoperatorie standard.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Tassi di complicanze in entrambi i gruppi, inclusa la riammissione o il reintervento non pianificati
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30 giorni dopo l'intervento
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I costi vivi dei pazienti per la partecipazione alle visite post-operatorie di telemedicina sono inferiori rispetto alla frequenza della clinica standard.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Costi vivi stimati dai pazienti per le visite di follow-up, inclusi giorni di lavoro persi, pernottamenti in hotel e trasporti
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30 giorni dopo l'intervento
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I costi istituzionali necessari per fornire visite di telemedicina sono inferiori a quelli necessari per le cure cliniche standard.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Confronta i costi istituzionali necessari per fornire la telemedicina con quelli per fornire cure post-operatorie standard per i pazienti bariatrici.
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-010144
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