Suivi par télémédecine des patients en chirurgie bariatrique : que préfèrent les patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre pratique bariatrique actuelle : les patients en chirurgie bariatrique doivent effectuer un suivi auprès des prestataires de niveau intermédiaire en chirurgie bariatrique ainsi qu'avec des diététistes dans les 30 jours suivant leur intervention bariatrique. Les prestataires de niveau intermédiaire en chirurgie bariatrique sont dotés et soutenus par nos chirurgiens bariatriques au cas où ils auraient des questions ou des préoccupations. Les patients ne sont pas facturés pour les visites postopératoires dans les 90 jours suivant la période de chirurgie globale ; les mêmes règles de chirurgie globales s'appliquent aux visites en personne et à la télémédecine.
Les patients doivent effectuer un suivi après la chirurgie dans le cadre du programme d'agrément et d'amélioration de la qualité de la chirurgie métabolique et bariatrique.
Les participants adultes (≥ 18 ans) à l'étude subiront un pontage gastrique primaire Roux-en Y ou une gastrectomie en manchon et seront randomisés pour recevoir la télémédecine ou une visite en personne avant leur intervention chirurgicale.
Les patients qui rencontrent des complications peropératoires ou postopératoires inattendues ou un parcours hospitalier inattendu peuvent ne pas se voir proposer des visites de télémédecine, mais seront inclus dans notre analyse. Le chirurgien effectuant déterminera si un patient est illisible pour la visite de télémédecine si un cours inattendu a été rencontré. Cependant, l'analyse sera l'analyse pour traiter.
Tous les participants seront contactés par téléphone et seront interrogés sur leurs visites de soins postopératoires dans les 7 à 14 jours suivant cette visite, qui est généralement effectuée dans les 30 jours suivant la chirurgie. L'enquête sera développée en coordination avec le Mayo Clinic Research Survey Center et se concentrera sur les aspects suivants : familiarité de base avec la technologie, satisfaction des patients à l'égard des soins postopératoires qu'ils ont reçus, préférence des patients pour les visites en personne par rapport à la télémédecine, l'estimation par les patients des coûts supplémentaires pour leurs soins en dehors des coûts médicaux directs, ainsi qu'une question ouverte qui demandera aux patients de fournir des commentaires et des commentaires sur leur expérience globale avec leur rendez-vous de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients > 18 ans Chirurgie bariatrique ; Principaux pontages gastriques Roux-en Y ou sleeve gastrectomie Être aux États-Unis au moment de leur suivi de 30 jours Vivre à 70 miles ou plus du campus du centre-ville de Mayo Clinic à Rochester, MN Accès au WI-FI et à un appareil électronique (ordinateur portable , ordinateur, tablette, téléphone intelligent, etc.) Disposé à consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
Patients < 18 ans Être en dehors des États-Unis au moment de leur suivi En cours de révision d'une précédente chirurgie bariatrique Incapable de parler anglais Refus ou incapacité de donner son consentement pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télémédecine Visite de suivi de 30 jours
Le Center for Connected Care organisera des visites de télémédecine postopératoires de 30 jours via une application vidéo sécurisée. Lorsqu'il y a une visite de télémédecine, le Centre de soins connectés connectera le patient, puis avertira le fournisseur de niveau intermédiaire et le diététicien une fois le processus de cohabitation électronique terminé et le patient prêt. Une enquête sur les visites de soins postopératoires dans les 7 à 14 jours suivant cette visite. L'enquête se concentrera sur les aspects suivants : familiarité de base avec la technologie, satisfaction des patients à l'égard des soins postopératoires qu'ils ont reçus, préférence des patients pour les visites en personne par rapport à la télémédecine, estimation par les patients des coûts supplémentaires pour les soins en dehors du cadre médical direct coûts, ainsi qu'une question ouverte demandant des commentaires et des commentaires sur leur expérience globale avec leur rendez-vous de suivi. |
Les sujets consentants randomisés dans le bras de visite de télémédecine effectueront leur visite post-opératoire de 30 jours via une application vidéo de télémédecine sécurisée via le Center of Connected Care.
Une enquête sera posée par téléphone sur leur visite de soins post-opératoires, les coûts encourus et les commentaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Visite de suivi en personne de 30 jours
Pratique courante consistant à faire suivre les patients de chirurgie bariatrique avec les prestataires de niveau intermédiaire en chirurgie bariatrique ainsi qu'avec les diététistes dans les 30 jours suivant leur intervention bariatrique. Les prestataires de niveau intermédiaire en chirurgie bariatrique sont dotés et soutenus par nos chirurgiens bariatriques au cas où ils auraient des questions ou des préoccupations. Les participants seront contactés par téléphone et seront interrogés sur leurs visites de soins postopératoires dans les 7 à 14 jours suivant cette visite. L'enquête se concentrera sur les aspects suivants : familiarité de base avec la technologie, satisfaction des patients à l'égard des soins postopératoires qu'ils ont reçus, préférence des patients pour les visites en personne par rapport à la télémédecine, estimation par les patients des coûts supplémentaires pour leurs soins en dehors des soins directs frais médicaux, ainsi qu'une question ouverte qui demandera aux patients de fournir des commentaires et des commentaires sur leur expérience globale avec leur rendez-vous de suivi. |
Les sujets consentants randomisés dans le bras de visite en personne viendront physiquement à une visite clinique avec les prestataires de niveau intermédiaire en chirurgie bariatrique.
Une enquête sera posée par téléphone sur leur visite de soins post-opératoires, les coûts encourus et les commentaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La préférence des patients pour la télémédecine ou l'évaluation en personne pour les soins postopératoires.
Délai: 30 jours après l'opération
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Ce problème sera résolu en posant la question suivante dans l'enquête : Dans quelle mesure seriez-vous susceptible ou improbable d'accepter une invitation à rencontrer votre fournisseur de services bariatriques par appel vidéo depuis votre domicile lorsque vous n'avez pas besoin de nouveaux laboratoires/d'imagerie, que votre médecin peut examiner des laboratoires/d'imagerie extérieurs et qu'aucun examen physique/procédure n'est nécessaire ? ? |
30 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les taux de complications postopératoires sont similaires entre les patients recevant la télémédecine et les visites cliniques postopératoires standard.
Délai: 30 jours après l'opération
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Taux de complications dans les deux groupes, y compris les réadmissions ou réopérations non planifiées
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30 jours après l'opération
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Les dépenses directes des patients pour assister aux visites postopératoires de télémédecine sont inférieures à celles d'une clinique standard.
Délai: 30 jours après l'opération
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Dépenses estimées des patients pour les visites de suivi, y compris les jours de travail manqués, les séjours à l'hôtel et le transport
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30 jours après l'opération
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Les coûts institutionnels nécessaires pour fournir des visites de télémédecine sont inférieurs à ce qui est nécessaire pour les soins cliniques standard.
Délai: 30 jours après l'opération
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Comparez les coûts institutionnels nécessaires pour fournir la télémédecine à ceux nécessaires pour fournir des soins postopératoires standard aux patients bariatriques.
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-010144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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