Kontynuacja telemedycyny dla pacjentów chirurgii bariatrycznej: co preferują pacjenci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza obecna praktyka bariatryczna: Oczekuje się, że pacjenci po operacji bariatrycznej będą kontaktować się z dostawcami chirurgii bariatrycznej średniego szczebla, a także z dietetykami w ciągu 30 dni po zabiegu bariatrycznym. Chirurdzy bariatryczni średniego szczebla są obsługiwani i wspierani przez naszych chirurgów bariatrycznych w przypadku pytań lub wątpliwości. Pacjenci nie są rozliczani za wizyty pooperacyjne w ciągu 90 dni od globalnego okresu operacji; te same globalne zasady dotyczące chirurgii mają zastosowanie zarówno do wizyt osobistych, jak i telemedycznych.
Pacjenci są zobowiązani do obserwacji po operacji w ramach Programu Akredytacji i Poprawy Jakości Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej.
Dorośli (≥ 18 lat) uczestnicy badania zostaną poddani pierwotnemu pomostowaniu żołądka Roux-en Y lub rękawowej resekcji żołądka i zostaną losowo przydzieleni do telemedycyny lub osobistej wizyty przed zabiegiem chirurgicznym.
Pacjenci, którzy napotkają nieoczekiwane powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne lub nieoczekiwany przebieg w szpitalu, mogą nie otrzymać propozycji wizyt telemedycznych, ale zostaną uwzględnieni w naszej analizie. Chirurg wykonujący badanie określi, czy pacjent nie kwalifikuje się do wizyty telemedycznej w przypadku wystąpienia nieoczekiwanego przebiegu. Jednak analiza będzie analizą do leczenia.
Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie i przeprowadzimy ankietę na temat wizyt pooperacyjnych w ciągu 7-14 dni po tej wizycie, która zazwyczaj odbywa się w ciągu 30 dni po operacji. Ankieta zostanie opracowana we współpracy z Mayo Clinic Research Center i skupi się na następujących aspektach: podstawowa znajomość technologii, zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki pooperacyjnej, preferencje pacjentów dotyczące wizyt osobistych w porównaniu z telemedycznymi, oszacowanie przez pacjentów dodatkowych kosztów opieki poza bezpośrednimi kosztami medycznymi, wraz z pytaniem otwartym, w którym pacjenci będą proszeni o przedstawienie komentarzy i informacji zwrotnych na temat ich ogólnych doświadczeń związanych z wizytą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci > 18 lat po operacji bariatrycznej; pierwotne pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en Y lub rękawowa resekcja żołądka przebywać w Stanach Zjednoczonych w czasie 30-dniowej wizyty kontrolnej mieszkać w odległości 70 mil lub dalej od centrum kampusu Mayo Clinic w Rochester, MN dostęp do WI-FI i urządzeń elektronicznych (laptop , komputer, tablet, smartfon itp.) Wyraża zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku < 18 lat W czasie wizyty kontrolnej przebywają poza Stanami Zjednoczonymi Przechodzą rewizję wcześniejszej operacji bariatrycznej Nie mówią po angielsku Nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Telemedycyna 30-dniowa wizyta kontrolna
Centrum Connected Care zorganizuje 30-dniowe telemedyczne wizyty pooperacyjne za pośrednictwem zabezpieczonej aplikacji wideo. W przypadku wizyty telemedycznej Centrum Connected Care połączy pacjenta, a następnie powiadomi dostawcę średniego szczebla i dietetyka po zakończeniu procesu elektronicznego pokoju i gotowości pacjenta. Ankieta dotycząca wizyt pooperacyjnych w okresie 7-14 dni po tej wizycie. Ankieta skupi się na następujących aspektach: wyjściowa znajomość technologii, zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki pooperacyjnej, preferencje pacjentów dotyczące wizyt osobistych w stosunku do wizyt telemedycznych, oszacowanie przez pacjentów dodatkowych kosztów opieki poza bezpośrednią opieką medyczną koszty, wraz z pytaniem otwartym z prośbą o komentarze i opinie na temat ich ogólnych doświadczeń związanych z wizytą kontrolną. |
Osoby, które wyraziły zgodę, przydzielone losowo do grupy wizyt telemedycznych, odbędą 30-dniową wizytę pooperacyjną za pośrednictwem bezpiecznej telemedycznej aplikacji wideo za pośrednictwem Centrum Connected Care.
Ankieta zostanie poproszona telefonicznie o wizytę pooperacyjną, poniesione koszty i informacje zwrotne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 30-dniowa wizyta kontrolna osobiście
Standardowa praktyka polegająca na kontynuacji pacjentów po operacji bariatrycznej u lekarzy średniego szczebla chirurgii bariatrycznej, a także u dietetyków w ciągu 30 dni po zabiegu bariatrycznym. Chirurdzy bariatryczni średniego szczebla są obsługiwani i wspierani przez naszych chirurgów bariatrycznych w przypadku pytań lub wątpliwości. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie i przeprowadzimy ankietę na temat ich wizyt pooperacyjnych w ciągu 7-14 dni po tej wizycie. Ankieta będzie koncentrować się na następujących aspektach: podstawowa znajomość technologii, zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki pooperacyjnej, preferencje pacjentów dotyczące wizyt osobistych w stosunku do wizyt telemedycznych, oszacowanie przez pacjentów dodatkowych kosztów opieki poza bezpośrednią kosztów leczenia, wraz z pytaniem otwartym, w którym pacjenci będą proszeni o przedstawienie komentarzy i informacji zwrotnych na temat ich ogólnych doświadczeń związanych z wizytą kontrolną. |
Osoby, które wyraziły zgodę, przydzielone losowo do ramienia wizyty osobistej, fizycznie przyjdą na wizytę kliniczną u dostawców chirurgii bariatrycznej średniego szczebla.
Ankieta zostanie poproszona telefonicznie o wizytę pooperacyjną, poniesione koszty i informacje zwrotne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjentów dotyczące telemedycyny lub osobistej oceny opieki pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Zostanie to rozwiązane poprzez zadanie następującego pytania w ankiecie: Jak prawdopodobne lub mało prawdopodobne jest przyjęcie zaproszenia na spotkanie z lekarzem bariatrycznym za pośrednictwem rozmowy wideo z domu, jeśli nie potrzebujesz nowych laboratoriów/obrazowania, Twój lekarz może przeglądać zewnętrzne laboratoria/obrazowanie i nie jest potrzebne badanie fizykalne/procedura ? |
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powikłań pooperacyjnych są podobne w przypadku pacjentów korzystających z telemedycyny i standardowych wizyt w poradni pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wskaźniki powikłań w obu grupach, w tym nieplanowana readmisja lub ponowna operacja
|
30 dni po operacji
|
|
Koszty ponoszone przez pacjentów w związku z telemedycznymi wizytami pooperacyjnymi są niższe niż w przypadku wizyty w standardowej klinice.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Szacowane bieżące koszty wizyt kontrolnych ponoszone przez pacjentów, w tym opuszczone dni pracy, pobyty w hotelach i transport
|
30 dni po operacji
|
|
Koszty instytucjonalne potrzebne do zapewnienia wizyt telemedycznych są mniejsze niż te, które są potrzebne do standardowej opieki klinicznej.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Porównaj koszty instytucjonalne potrzebne do zapewnienia telemedycyny z kosztami zapewnienia standardowej opieki pooperacyjnej pacjentom bariatrycznym.
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-010144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .