Etälääketieteen seuranta bariatrisen kirurgian potilaille: mitä potilaat pitävät parempana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen bariatrinen käytäntömme: Bariatrisen kirurgian potilaiden odotetaan seurattavan bariatrisen leikkauksen keskitason palveluntarjoajia sekä ravitsemusterapeutteja 30 päivän kuluessa bariatrisesta toimenpiteestään. Bariatrisen leikkauksen keskitason tarjoajat työskentelevät ja tukevat bariatrista kirurgiamme, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita. Potilaita ei laskuteta leikkauksen jälkeisistä käynneistä 90 päivän sisällä maailmanlaajuisesta leikkausjaksosta; samat globaalit leikkaussäännöt pätevät sekä henkilökohtaiseen että etälääketieteelliseen käyntiin.
Potilaiden on seurattava leikkauksen jälkeen osana Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program -ohjelmaa.
Tutkimukseen osallistuville aikuisille (≥ 18-vuotiaille) suoritetaan primaarinen Roux-en Y -vatsan ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy ja satunnaistetaan telelääketieteessä tai henkilökohtaisesti ennen leikkausta.
Potilaille, jotka kohtaavat odottamattomia intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita tai odottamattomia sairaalakulkuja, ei välttämättä tarjota etälääketieteen käyntejä, mutta heidät otetaan mukaan analyysiimme. Suorittava kirurgi määrittää, onko potilas kelvoton etälääketieteen käyntiin, jos odottamaton kulku tapahtuu. Analyysi on kuitenkin analyysi hoitoa varten.
Kaikkiin osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja heiltä kysytään heidän postoperatiivisia hoitokäyntejään 7-14 päivän sisällä kyseisestä käynnistä, joka tehdään yleensä 30 päivän sisällä leikkauksesta. Kysely kehitetään yhteistyössä Mayo Clinic Research Survey Centerin kanssa, ja se keskittyy seuraaviin seikkoihin: tekniikan perustason tuntemus, potilaiden tyytyväisyys saamaansa leikkauksen jälkeiseen hoitoon, potilaiden mieltymys henkilökohtaiseen vs. telelääketieteen käyntiin, potilaiden arvio hoitonsa lisäkustannuksista välittömien lääketieteellisten kustannusten ulkopuolella sekä avoin kysymys, jossa potilaita pyydetään kommentoimaan ja palautetta yleiskokemuksistaan seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on bariatrinen leikkaus; ensisijainen Roux-en Y mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomia Ole Yhdysvalloissa 30 päivän seurantansa aikana Live 70 mailia tai kauempana Mayo Clinicin keskustan kampukselta Rochesterissa, MN Pääsy WI-FI:hen ja elektroniseen laitteeseen (kannettava tietokone) , tietokone, tabletti, älypuhelin jne.) Valmis suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat Olla Yhdysvaltojen ulkopuolella seuranta-aikanaan Edellisen bariatrisen leikkauksen tarkistaminen Ei osaa puhua englantia Ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Telelääketieteen 30 päivän seurantakäynti
Yhteishoitokeskus järjestää 30 päivän jälkeiset telelääketieteen käynnit suojatun videosovelluksen kautta. Kun on telelääketieteen käynti, Connected Care yhdistää potilaan ja etsii sitten keskitason palveluntarjoajan ja ravitsemusterapeutin, kun sähköinen huonetilaprosessi on suoritettu ja potilas on valmis. Tutkimus leikkauksen jälkeisistä hoitokäynneistä 7-14 päivän sisällä kyseisestä käynnistä. Tutkimuksessa keskitytään seuraaviin seikkoihin: tekniikan perustason tuntemus, potilaiden tyytyväisyys saamaansa jälkeiseen hoitoon, potilaiden näkemys henkilökohtaisesta vs. telelääketieteen käynnistä, potilaiden arvio välittömän lääketieteellisen hoidon ulkopuolisesta hoidosta aiheutuvista lisäkustannuksista. kustannukset sekä avoin kysymys, jossa pyydetään kommentteja ja palautetta heidän yleisestä kokemuksestaan seurantatapaamisesta. |
Suostumuksen saaneet koehenkilöt, jotka on satunnaistettu telelääketieteen käyntiryhmään, tekevät 30 päivän jälkeisen käyntinsä suojatun telelääketieteen videosovelluksen kautta Center of Connected Care -keskuksen kautta.
Heidän jälkeisestä hoitokäynnistään, aiheutuneista kuluista ja palautteesta kysytään puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen 30 päivän seurantakäynti
Normaali käytäntö, että bariatrisen kirurgian potilaat seuraavat bariatrisen leikkauksen keskitason palveluntarjoajia sekä ravitsemusterapeutteja 30 päivän sisällä bariatrisen toimenpiteen jälkeen. Bariatrisen leikkauksen keskitason tarjoajat työskentelevät ja tukevat bariatrista kirurgiamme, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita. Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja heiltä kysytään leikkauksen jälkeisiä hoitokäyntejä 7-14 päivän sisällä kyseisestä käynnistä. Tutkimuksessa keskitytään seuraaviin seikkoihin: tekniikan perustuntemus, potilaiden tyytyväisyys saamaansa postoperatiiviseen hoitoon, potilaiden henkilökohtainen vs. telelääketieteellisen käynnin mieltymys, potilaiden arvio hoidosta aiheutuvista lisäkustannuksista välittömän hoidon ulkopuolella. lääketieteelliset kulut sekä avoin kysymys, jossa potilaita pyydetään antamaan kommentteja ja palautetta yleiskokemuksistaan seurantakäynnillä. |
Suostumuksen saaneet henkilöt, jotka on satunnaistettu henkilökohtaiseen käyntiin, tulevat fyysisesti kliiniselle käynnille bariatrisen leikkauksen keskitason tarjoajien kanssa.
Heidän jälkeisestä hoitokäynnistään, aiheutuneista kuluista ja palautteesta kysytään puhelimitse.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mieltymys telelääketieteestä tai henkilökohtaisesta arvioinnista leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tähän vastataan esittämällä kyselyssä seuraava kysymys: Kuinka todennäköistä tai epätodennäköistä on, että hyväksyisit kutsun tavata bariatrian palveluntarjoajaasi videopuhelun kautta kotoa, kun et tarvitse uusia laboratorioita/kuvantamismenetelmiä, lääkärisi voi tarkistaa laboratorioiden/kuvantamisen ulkopuolelta, eikä fyysistä tutkimusta/menettelyä tarvita. ? |
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on samanlainen telelääketieteen ja tavanomaisten postoperatiivisten klinikkakäyntien välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä molemmissa ryhmissä, mukaan lukien suunnittelematon takaisinotto tai uudelleenleikkaus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden omat kustannukset telelääketieteen jälkeisistä käynneistä ovat pienemmät kuin tavallisella klinikalla.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden arvioidut seurantakäyntien omat kustannukset, mukaan lukien menetetyt työpäivät, hotellimajoitukset ja kuljetukset
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Etälääketieteen käyntien järjestämiseen tarvittavat laitoskustannukset ovat pienemmät kuin tavallisessa klinikkahoidossa.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vertaa telelääketieteen tarjoamiseen tarvittavia laitoskustannuksia bariatristen potilaiden tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon tarjoamiseen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .