Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde-follow-up voor patiënten met bariatrische chirurgie: waar geven patiënten de voorkeur aan

3 maart 2021 bijgewerkt door: Elizabeth B. Habermann, Mayo Clinic
Dit is een gerandomiseerde klinische studie waarbij obese patiënten die laparoscopische sleeve-gastrectomie of laparoscopische Roux-en-Y-gastric-bypass ondergaan, worden gerandomiseerd om binnen 30 dagen na de operatie persoonlijke of telemedicine postoperatieve follow-up te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze huidige bariatrische praktijk: van patiënten met bariatrische chirurgie wordt verwacht dat ze binnen 30 dagen na hun bariatrische procedure contact opnemen met de middenniveau-aanbieders van bariatrische chirurgie en met diëtisten. De midlevel providers voor bariatrische chirurgie worden bemand en ondersteund door onze bariatrische chirurgen voor het geval ze vragen of opmerkingen hebben. Patiënten worden niet gefactureerd voor postoperatieve bezoeken binnen 90 dagen na de wereldwijde operatieperiode; dezelfde wereldwijde chirurgieregels zijn van toepassing op zowel persoonlijke bezoeken als medische bezoeken op afstand.

Patiënten zijn verplicht tot follow-up na de operatie als onderdeel van het Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program.

Volwassen deelnemers (≥ 18 jaar oud) aan het onderzoek ondergaan een primaire Roux-en Y-gastric-bypass of sleeve-gastrectomie en worden gerandomiseerd naar telegeneeskunde of persoonlijk bezoek voorafgaand aan hun chirurgische ingreep.

Patiënten die te maken krijgen met onverwachte intra-operatieve of postoperatieve complicaties of een onverwacht ziekenhuisverloop krijgen mogelijk geen telegeneeskundebezoeken aangeboden, maar worden wel opgenomen in onze analyse. De uitvoerende chirurg zal bepalen of een patiënt onleesbaar is voor telegeneeskundebezoek als er een onverwacht verloop is opgetreden. Analyse zal echter analyse zijn om te behandelen.

Alle deelnemers zullen telefonisch gecontacteerd worden en zullen ondervraagd worden over hun postoperatieve zorgbezoeken binnen 7-14 dagen na dat bezoek, dat doorgaans binnen 30 dagen na de operatie wordt uitgevoerd. Het onderzoek zal worden ontwikkeld in samenwerking met het Mayo Clinic Research Survey Center en zal zich richten op de volgende aspecten: basiskennis van technologie, tevredenheid van patiënten met de postoperatieve zorg die ze hebben ontvangen, voorkeur van patiënten voor persoonlijke versus telegeneeskundebezoeken, schatting van patiënten van extra kosten voor hun zorg buiten de directe medische kosten, samen met een open vraag die patiënten zal vragen om opmerkingen en feedback te geven over hun algehele ervaring met hun vervolgafspraak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten > 18 jaar die bariatrische chirurgie ondergaan; primaire Roux-en Y gastric bypass of sleeve gastrectomie In de Verenigde Staten zijn ten tijde van hun 30-daagse follow-up 70 mijl of verder wonen van Mayo Clinic downtown campus in Rochester, MN Toegang tot wifi en elektronisch apparaat (laptop , computer, tablet, smartphone, enz.) Bereid om toestemming te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar Buiten de Verenigde Staten zijn op het moment van hun follow-up Revisie ondergaan van eerdere bariatrische chirurgie Kan geen Engels spreken Niet bereid of niet in staat om toestemming te geven voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telegeneeskunde 30-daags vervolgbezoek

Het Center for Connected Care regelt 30 dagen postoperatieve telegeneeskundebezoeken via een beveiligde videotoepassing. Wanneer er een telegeneeskundebezoek is, zal het Center of Connected Care de patiënt verbinden en vervolgens de midlevel provider en de diëtist oproepen nadat het elektronische kamerproces is voltooid en de patiënt klaar is.

Een enquête over postoperatieve zorgbezoeken binnen 7-14 dagen na dat bezoek. Het onderzoek zal zich richten op de volgende aspecten: basiskennis van technologie, tevredenheid van patiënten met de postoperatieve zorg die ze hebben ontvangen, voorkeur van patiënten voor persoonlijke versus telegeneeskundebezoeken, schatting van patiënten van extra kosten voor zorg buiten de directe medische kosten, samen met een open vraag waarin om opmerkingen en feedback wordt gevraagd over hun algehele ervaring met hun vervolgafspraak.
Ander: Telegeneeskunde 30 dagen na de operatie
Toegestane proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de telegeneeskunde-bezoekarm zullen hun 30-dagen postoperatieve bezoek afleggen via een beveiligde telegeneeskunde-videotoepassing via het Center of Connected Care. Er zal telefonisch een enquête worden gevraagd over hun postoperatieve zorgbezoek, gemaakte kosten en feedback.
Andere namen:
  • Tevredenheid van de patiënt
Actieve vergelijker: Persoonlijk vervolgbezoek van 30 dagen

Standaardpraktijk om patiënten met bariatrische chirurgie te laten opvolgen door de middenniveau-aanbieders van bariatrische chirurgie en door diëtisten binnen 30 dagen na hun bariatrische procedure. De midlevel providers voor bariatrische chirurgie worden bemand en ondersteund door onze bariatrische chirurgen voor het geval ze vragen of opmerkingen hebben.

Er wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers en er wordt binnen 7-14 dagen na dat bezoek een enquête gehouden over hun postoperatieve zorgbezoeken. Het onderzoek zal zich richten op de volgende aspecten: basiskennis van technologie, tevredenheid van patiënten met de postoperatieve zorg die ze hebben ontvangen, voorkeur van patiënten voor persoonlijke versus telegeneeskundebezoeken, schatting van patiënten van extra kosten voor hun zorg buiten de directe medische kosten, samen met een open vraag die patiënten zal vragen om opmerkingen en feedback te geven over hun algehele ervaring met hun vervolgafspraak.
Ander: Persoonlijk bezoek 30 dagen na de operatie
Toegestane proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de persoonlijke bezoekarm zullen fysiek naar een klinisch bezoek komen met de midlevel providers van bariatrische chirurgie. Er zal telefonisch een enquête worden gevraagd over hun postoperatieve zorgbezoek, gemaakte kosten en feedback.
Andere namen:
  • Tevredenheid van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorkeur van patiënten voor telegeneeskunde of persoonlijke beoordeling voor postoperatieve zorg.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie

Dit wordt beantwoord door de volgende vraag te stellen in de enquête:

Hoe waarschijnlijk of onwaarschijnlijk is het dat u een uitnodiging accepteert voor een ontmoeting met uw bariatrische zorgverlener via een videogesprek vanuit uw huis wanneer u geen nieuwe labs/beeldvorming nodig heeft, uw arts externe labs/beeldvorming kan beoordelen en er geen lichamelijk onderzoek/procedure nodig is ?
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties zijn vergelijkbaar tussen patiënten die telemedicine ontvangen en standaard postoperatieve kliniekbezoeken.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Complicatiepercentages in beide groepen inclusief ongeplande heropname of heroperatie
30 dagen na de operatie
De contante kosten van patiënten voor het bijwonen van postoperatieve telegeneeskundebezoeken zijn lager dan het bijwonen van een standaardkliniek.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Geschatte contante kosten van patiënten voor vervolgbezoeken, inclusief gemiste werkdagen, hotelovernachtingen en vervoer
30 dagen na de operatie
De institutionele kosten die nodig zijn om bezoeken voor telegeneeskunde te bieden, zijn lager dan wat nodig is voor standaard klinische zorg.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Vergelijk de institutionele kosten die nodig zijn om telegeneeskunde te bieden met die om standaard postoperatieve zorg te bieden aan obese patiënten.
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-010144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers worden geanonimiseerd door elke proefpersoon met toestemming een uniek nummer/code te geven voordat ze worden gedeeld met de andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telegeneeskunde 30 dagen na de operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren