Telemedicinsk uppföljning för patienter med bariatrisk kirurgi: Vad föredrar patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår nuvarande bariatriska praktik: Patienter med bariatrisk kirurgi förväntas följa upp med leverantörer av bariatrisk kirurgi på medelnivå samt med dietister inom 30 dagar efter deras bariatriska ingrepp. Leverantörerna på medelnivå för bariatrisk kirurgi är bemannade och stöds av våra bariatriska kirurger om de har frågor eller funderingar. Patienter faktureras inte för postoperativa besök inom 90 dagar efter den globala operationsperioden; samma globala operationsregler gäller för både personliga och telemedicinska besök.
Patienterna måste följa upp efter operationen som en del av programmet för ackreditering och kvalitetsförbättring för metabola och bariatriska kirurgi.
Vuxna (≥ 18 år gamla) deltagare i studien kommer att genomgå primär Roux-en Y gastric bypass eller sleeve gastrectomy och kommer att randomiseras till telemedicin eller personligt besök innan deras kirurgiska ingrepp.
Patienter som stöter på oväntade intraoperativa eller postoperativa komplikationer eller oväntat sjukhusförlopp kanske inte erbjuds telemedicinska besök utan kommer att inkluderas i vår analys. Den utförande kirurgen kommer att avgöra om en patient är oläslig för telemedicinbesök om ett oväntat förlopp inträffade. Men analys kommer att vara analys att behandla.
Alla deltagare kommer att kontaktas via telefon och kommer att tillfrågas om sina postoperativa vårdbesök inom 7-14 dagar efter det besöket, vilket vanligtvis utförs inom 30 dagar efter operationen. Undersökningen kommer att utvecklas i samordning med Mayo Clinic Research Survey Center och kommer att fokusera på följande aspekter: grundlinjeförtrogenhet med teknik, patienternas tillfredsställelse med den postoperativa vården de fått, patienternas preferenser för personliga besök framför telemedicinska besök, patienters uppskattning av extra kostnader för sin vård utanför de direkta medicinska kostnaderna, tillsammans med en öppen fråga som kommer att be patienterna att ge kommentarer och feedback om sin övergripande upplevelse av sitt uppföljande möte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år som genomgår bariatrisk operation; primär Roux-en Y gastric bypass eller sleeve gastrectomy Var i USA vid tidpunkten för deras 30-dagars uppföljning. Bo 70 miles eller längre från Mayo Clinic downtown campus i Rochester, MN Tillgång till WI-FI och elektronisk enhet (bärbar dator , dator, surfplatta, smart telefon, etc.) Villig att samtycka till studien
Exklusions kriterier:
Patienter < 18 år Befinna sig utanför USA vid tidpunkten för deras uppföljning Genomgår revidering av tidigare bariatrisk operation Kan inte tala engelska Ovilliga eller oförmögna att ge samtycke till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telemedicinskt 30 dagars uppföljningsbesök
Center for Connected Care kommer att ordna 30-dagars postoperativa telemedicinbesök via en säker videoapplikation. När det finns ett telemedicinskt besök kommer Center of Connected Care att koppla patienten och sedan söka mellan leverantören och dietisten efter att den elektroniska rumsprocessen är klar och patienten är redo. En undersökning om postoperativa vårdbesök inom 7-14 dagar efter det besöket. Undersökningen kommer att fokusera på följande aspekter: grundlinjeförtrogenhet med teknik, patienternas tillfredsställelse med den postoperativa vård de fått, patienternas preferenser för personliga besök framför telemedicinska besök, patienternas uppskattning av extra kostnader för vård utanför den direkta medicinska kostnader, tillsammans med en öppen fråga som ber om kommentarer och feedback om deras övergripande erfarenhet av deras uppföljande möte. |
Samtyckta försökspersoner som randomiserats till telemedicinbesöksarmen kommer att göra sitt 30-dagars besök efter operation via säker telemedicinvideoapplikation via Center of Connected Care.
En undersökning kommer att tillfrågas via telefon om deras besök efter operationen, kostnader och feedback.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Personligt 30 dagars uppföljningsbesök
Standardpraxis för att låta patienter med bariatrisk kirurgi följa upp med leverantörer av bariatrisk kirurgi på mellannivå och med dietister inom 30 dagar efter deras bariatriska ingrepp. Leverantörerna på medelnivå för bariatrisk kirurgi är bemannade och stöds av våra bariatriska kirurger om de har frågor eller funderingar. Deltagarna kommer att kontaktas via telefon och kommer att tillfrågas om sina postoperativa vårdbesök inom 7-14 dagar efter det besöket. Undersökningen kommer att fokusera på följande aspekter: grundläggande förtrogenhet med teknik, patienters tillfredsställelse med den postoperativa vård de fått, patienternas preferenser för personliga besök framför telemedicinska besök, patienters uppskattning av merkostnader för sin vård utanför den direkta medicinska kostnader, tillsammans med en öppen fråga som kommer att be patienter att ge kommentarer och feedback om deras övergripande upplevelse av deras uppföljande möte. |
Samtyckta försökspersoner som randomiserats till den personliga besöksarmen kommer fysiskt till ett kliniskt besök hos leverantörer av medelnivå för bariatrisk kirurgi.
En undersökning kommer att tillfrågas via telefon om deras besök efter operationen, kostnader och feedback.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas preferenser för telemedicin eller personlig bedömning för postoperativ vård.
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Detta kommer att lösas genom att ställa följande fråga i undersökningen: Hur sannolikt eller osannolikt skulle det vara att du accepterar en inbjudan att träffa din bariatriska vårdgivare via videosamtal från ditt hem när du inte behöver nya laborationer/avbildningar, din läkare kan granska utanför laboratorier/bildbehandling och ingen fysisk undersökning/procedur behövs ? |
30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationsfrekvenser är likartade mellan patienter som får telemedicin och vanliga postoperativa klinikbesök.
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Komplikationsfrekvens i båda grupperna inklusive oplanerad återinläggning eller reoperation
|
30 dagar efter operation
|
|
Patienternas egenkostnad för att gå på telemedicinska postoperativa besök är lägre än att gå på standardklinik.
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Patienternas beräknade egenkostnad för uppföljningsbesök, inklusive uteblivna arbetsdagar, hotellvistelser och transporter
|
30 dagar efter operation
|
|
De institutionella kostnaderna som behövs för att tillhandahålla telemedicinbesök är mindre än vad som behövs för vanlig klinikvård.
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Jämför institutionella kostnader som krävs för att tillhandahålla telemedicin med dem för att tillhandahålla postoperativ standardvård för bariatriska patienter.
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-010144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .