Telemedisinsk oppfølging for fedmekirurgiske pasienter: Hva foretrekker pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår nåværende bariatriske praksis: Pasienter med fedmekirurgi forventes å følge opp med leverandører av fedmekirurgi på mellomnivå, samt med dietister innen 30 dager etter deres fedmeoperasjon. Tilbyderne på middelnivå for fedmekirurgi er bemannet og støttet av våre fedmekirurger i tilfelle de har spørsmål eller bekymringer. Pasienter blir ikke fakturert for postoperative besøk innen 90 dager etter den globale operasjonsperioden; de samme globale kirurgireglene gjelder for både personlige og telemedisinske besøk.
Pasienter er pålagt å følge opp etter operasjonen som en del av akkrediterings- og kvalitetsforbedringsprogrammet for metabolsk og bariatrisk kirurgi.
Voksne (≥ 18 år gamle) deltakere i studien vil gjennomgå primær Roux-en Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy og vil randomiseres til telemedisin eller personlig besøk før deres kirurgiske prosedyre.
Pasienter som møter uventede intraoperative eller postoperative komplikasjoner eller uventet sykehusforløp kan ikke bli tilbudt telemedisinske besøk, men vil bli inkludert i vår analyse. Den utførende kirurgen vil avgjøre om en pasient er uleselig for telemedisinbesøk hvis uventet forløp ble møtt. Imidlertid vil analyse være analyse å behandle.
Alle deltakere vil bli kontaktet via telefon og vil bli spurt om deres postoperative omsorgsbesøk innen 7-14 dager etter besøket, som vanligvis utføres innen 30 dager etter operasjonen. Undersøkelsen vil bli utviklet i koordinering med Mayo Clinic Research Survey Center og vil fokusere på følgende aspekter: grunnleggende kjennskap til teknologi, pasientenes tilfredshet med den postoperative omsorgen de mottok, pasientenes preferanse for personlig fremfor telemedisinbesøk, pasientenes estimering av tilleggskostnader for deres omsorg utenfor de direkte medisinske kostnadene, sammen med et åpent spørsmål som vil be pasientene om å gi kommentarer og tilbakemeldinger om deres generelle erfaring med oppfølgingsavtalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter > 18 år Har fedmekirurgi; primær Roux-en Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy Vær i USA på tidspunktet for deres 30-dagers oppfølging Live 70 miles eller lenger fra Mayo Clinic sentrumscampus i Rochester, MN Tilgang til WI-FI og elektronisk enhet (bærbar datamaskin) , datamaskin, nettbrett, smarttelefon, etc.) Villig til å samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
Pasienter < 18 år Være utenfor USA på tidspunktet for oppfølgingen Gjennomgår revisjon av tidligere fedmekirurgi Kan ikke snakke engelsk Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telemedisin 30 dagers oppfølgingsbesøk
Center for Connected Care vil arrangere 30-dagers post-op telemedisin besøk via en sikret videoapplikasjon. Når det er et telemedisinsbesøk, vil Center of Connected Care koble pasienten og deretter søke mellom leverandøren og kostholdseksperten etter at den elektroniske rombehandlingsprosessen er fullført og pasienten er klar. En undersøkelse om postoperative omsorgsbesøk innen 7-14 dager etter det besøket. Undersøkelsen vil fokusere på følgende aspekter: grunnleggende kjennskap til teknologi, pasientenes tilfredshet med behandlingen etter operasjonen de mottok, pasientenes preferanse for fysiske besøk fremfor telemedisinske besøk, pasientenes estimering av tilleggskostnader for behandling utenfor den direkte medisinske behandlingen kostnader, sammen med et åpent spørsmål som ber om kommentarer og tilbakemeldinger om deres generelle erfaring med oppfølgingsavtalen. |
Personer med samtykke som er randomisert til telemedisinbesøksarmen vil gjøre sitt 30-dagers besøk etter operasjonen via sikker telemedisinsk videoapplikasjon gjennom Center of Connected Care.
En spørreundersøkelse vil bli spurt via telefon om deres besøk etter operasjonen, påløpte kostnader og tilbakemeldinger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Personlig 30-dagers oppfølgingsbesøk
Standard praksis for å la pasienter med fedmekirurgi følge opp med leverandørene av fedmekirurgi på mellomnivå, så vel som med dietister innen 30 dager etter deres fedmeoperasjon. Tilbyderne på middelnivå for fedmekirurgi er bemannet og støttet av våre fedmekirurger i tilfelle de har spørsmål eller bekymringer. Deltakerne vil bli kontaktet via telefon og vil bli spurt om deres postoperative omsorgsbesøk innen 7-14 dager etter besøket. Undersøkelsen vil fokusere på følgende aspekter: grunnleggende kjennskap til teknologi, pasientenes tilfredshet med den postoperative behandlingen de mottok, pasientenes preferanse for personlig fremfor telemedisinsbesøk, pasientenes estimering av tilleggskostnader for deres omsorg utenfor den direkte medisinske kostnader, sammen med et åpent spørsmål som vil be pasientene om å gi kommentarer og tilbakemeldinger om deres generelle erfaring med oppfølgingsavtalen. |
Personer med samtykke som er randomisert til den personlige besøksarmen, vil fysisk komme til et klinisk besøk hos leverandørene av middelnivå for fedmekirurgi.
En spørreundersøkelse vil bli spurt via telefon om deres besøk etter operasjonen, påløpte kostnader og tilbakemeldinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters preferanse for telemedisin eller personlig vurdering for postoperativ behandling.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Dette vil bli løst ved å stille følgende spørsmål i undersøkelsen: Hvor sannsynlig eller usannsynlig vil det være at du aksepterer en invitasjon til å møte din bariatriske leverandør via videosamtale fra hjemmet ditt når du ikke trenger nye laboratorier/bildeundersøkelser, legen din kan gjennomgå utenfor laboratorier/bildebehandling, og ingen fysisk undersøkelse/prosedyre er nødvendig ? |
30 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner er lik mellom pasienter som mottar telemedisin og standard postoperative klinikkbesøk.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Komplikasjonsrater i begge grupper inkludert uplanlagt reinnleggelse eller reoperasjon
|
30 dager etter operasjon
|
|
Pasienters egenutgifter for å delta på telemedisinske postoperative besøk er mindre enn å gå på standard klinikk.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Pasientenes estimerte egenkostnad for oppfølgingsbesøk, inkludert tapte arbeidsdager, hotellopphold og transport
|
30 dager etter operasjon
|
|
Institusjonskostnader som trengs for å gi telemedisinbesøk er mindre enn det som er nødvendig for standard klinikkbehandling.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Sammenlign de institusjonelle kostnadene som kreves for å gi telemedisin med de for å gi standard postoperativ behandling for bariatriske pasienter.
|
30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth B Habermann, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-010144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .